Le cours de Kailera Therapeutics Inc. (NASDAQ:KLRA) a chuté d’environ 9 % mardi après que la société a annoncé des résultats topline positifs issus de deux essais de phase 3 portant sur son candidat-médicament oral agoniste du récepteur du GLP-1, le HRS-7535/KAI-7535, en Chine.
Les investisseurs se sont plutôt concentrés sur les effets secondaires gastro-intestinaux du traitement, avec des nausées et des vomissements observés à des taux élevés dans l’étude sur l’obésité, selon Reuters.
L’essai sur l’obésité atteint son critère principal
La société a annoncé que ses études de phase 3 HARBOR-1 (obésité/surpoids) et OUTSTAND-2 (diabète de type 2) avaient atteint leurs critères principaux.
Kailera fait avancer parallèlement le KAI-7535 dans un essai mondial de phase 2 contre l’obésité ou le surpoids. L’essai a été lancé en avril 2026, et les données sont attendues en 2027.
L’étude de phase 3 HARBOR-1 a atteint son critère d’évaluation principal en montrant une réduction du poids supérieure avec le HRS-7535 par rapport au placebo à la 44e semaine.
Sur la base de l’estimation d’efficacité, les patients recevant les doses de 120 mg et 180 mg ont enregistré une perte de poids moyenne de 9,5 % et 10,9 %, respectivement, contre 2,5 % pour le groupe placebo.
Selon l’estimation de la politique de traitement, la perte de poids moyenne était de 8,0 % et 9,8 % contre 2,4 % avec le placebo.
Le procès a également montré qu’à la 44e semaine, 58,6 % des patients recevant 120 mg et 68,2 % des patients recevant 180 mg avaient perdu au moins 5 % de leur poids. Par ailleurs, 39,6 % et 46,6 % ont atteint une perte de poids d’au moins 10 %, tandis que 18,5 % et 26,0 %, respectivement, ont enregistré des réductions d’au moins 15 %.
Une analyse ad hoc à la 50e semaine a montré une perte de poids moyenne de 9,5 % et 11,1 % pour les deux doses de HRS-7535, contre 2,6 % pour le groupe placebo. Des améliorations ont également été constatées dans l’hémoglobine glyquée, la pression artérielle systolique et le profil lipidique.
Les effets secondaires les plus courants étaient les nausées et les vomissements, observés chez environ 70 % et plus de 65 % des patients recevant le médicament, respectivement, contre 16,2 % et 4,5 % dans le groupe placebo.
“À notre avis, la réduction du taux de nausées et de vomissements à environ 35 % et 25 %, respectivement, donnera un profil compétitif”, a déclaré l’analyste William Blair, Andy Hsieh.
L’étude sur le diabète montre une amélioration de l’HbA1c par rapport au dapagliflozine
L’essai de phase 3 OUTSTAND-2 a atteint son critère principal en démontrant la non-infériorité par rapport au dapagliflozine à tous les niveaux de dose de HRS-7535.
La dose de 90 mg a également atteint une réduction statistiquement significative de l’HbA1c par rapport au dapagliflozine à la 32e semaine.
Sur la base de l’estimation de l’efficacité, l’HbA1c a diminué de 1,58 %, 1,50 % et 1,68 % dans les groupes 30 mg, 60 mg et 90 mg de HRS-7535, respectivement, contre une réduction de 1,28 % pour les patients recevant du dapagliflozine.
Les chercheurs ont également constaté des améliorations du poids corporel, de la pression artérielle systolique, des profils lipidiques et du rapport albumine urinaire/créatinine.
Le profil de sécurité reste cohérent
Dans les deux études, la plupart des événements indésirables survenant lors du traitement étaient légers à modérés et principalement de nature gastro-intestinale.
La société n’a signalé aucun signe de sécurité hépatique dans l’un ou l’autre des essais, conformément aux études précédentes, tandis que l’étude sur le diabète n’a également rapporté aucun événement hypoglycémique de grade 3.
Hsieh a déclaré : “Nous pensons que l’efficacité du KAI-7535 a le potentiel d’être compétitive dans la gestion chronique du poids et dans le diabète de type 2.”
Du point de vue boursier, l’analyste considère que la large gamme de produits à base de GLP-1 de Kailera est en grande partie dénuée de risques, grâce à la validation clinique et commerciale des programmes concurrents.
Hsieh considère que 2026 sera une année cruciale pour poser les bases de la stratégie de Kailera, et il attribue un rating Outperform aux actions.
Action des prix de Kailera Therapeutics
Activité des prix des actions KLRA : Le cours de l’action Kailera Therapeutics a reculé de 9,06 % à 21,19 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro.
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