Corvus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRVS) a publié jeudi de nouvelles données intérimaires de l’essai clinique de phase 1 évaluant le soquelitinib chez des patients souffrant de dermatite atopique modérée à sévère.
Les données ont montré un profil favorable en termes d’efficacité et de sécurité, notamment des réponses plus rapides et plus profondes dans la cohorte 3 (200 mg deux fois par jour, dose quotidienne totale de 400 mg) par rapport aux cohortes 1 et 2 (100 mg deux fois par jour et 200 mg une fois par jour, dose quotidienne totale de 200 mg).
Dans l’ensemble, les trois cohortes ont montré des réponses significatives dans les groupes de traitement au soquelitinib par rapport au placebo pour des critères d’évaluation cliniquement significatifs, tels que l’EASI (Eczema Area and Severity Index) 75 et l’IGA (Investigator Global Assessment) 0 ou 1.
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La réduction en pourcentage des scores moyens de l’EASI à 28 jours pour le groupe combiné des cohortes 1 et 2 était de 54,6 % pour les patients recevant du soquelitinib et de 30,6 % pour les patients recevant du placebo.
Dans la cohorte 3, la réduction en pourcentage du score moyen de l’EASI à 28 jours était de 71,1 % pour les patients recevant du soquelitinib et de 42,1 % pour les patients recevant du placebo.
La séparation des courbes pour les patients recevant le médicament actif a commencé au jour 15 et a augmenté au jour 28 pour les cohortes 1 et 2.
Les patients de la cohorte 3 ont ressenti une séparation plus précoce et plus profonde par rapport au placebo à partir du jour 8. Le groupe de traitement combiné au soquelitinib est nettement supérieur au placebo au jour 28, p=0,03.
Le soquelitinib a été bien toléré, sans toxicité limitante de dose (TLD) et sans anomalie de laboratoire cliniquement significative observée dans aucune des cohortes.
Aucune interruption de la posologie du médicament n’a été observée dans aucune des cohortes. Des événements indésirables de grade 1/2 (liés ou non au traitement) ont été observés chez 33,3 % des patients recevant du soquelitinib et chez 25 % des patients recevant du placebo.
Seul un événement indésirable de grade 1 (nausées) lié au traitement a été signalé dans le groupe de traitement au soquelitinib.
Comme indiqué, des relations entre les réductions de certaines cytokines et l’amélioration des scores de l’EASI ont été observées.
- Des différences ont été observées entre les patients répondant au traitement et les patients ne répondant pas, tandis que de telles relations n’ont pas été observées dans le groupe placebo.
Le nombre de cellules T régulatrices circulantes a augmenté, conforme au mécanisme d’action présumé du soquelitinib.
« Nous sommes de plus en plus encouragés par les résultats de notre essai de phase 1 sur le soquelitinib chez les patients atteints de dermatite atopique, qui montrent un profil favorable en matière de sécurité et d’efficacité avec un comprimé oral pratique. Nous croyons que les résultats sont particulièrement encourageants compte tenu de la durée de traitement relativement courte de 28 jours et des résultats post-traitement durables, que nous associons au nouveau mécanisme d’action fourni par l’inhibition de l’ITK », a déclaré Richard Miller, co-fondateur, président et directeur général.
“Sur le plan prospectif, nous restons sur la bonne voie avec nos principales initiatives potentiellement créatrices de valeur pour le soquelitinib dans le traitement de la dermatite atopique, notamment les données de notre nouvelle cohorte d’extension au quatrième trimestre et le lancement d’un essai clinique de phase 2 avant la fin de l’année. Nous sommes également impatients de poursuivre nos autres programmes cliniques sur le soquelitinib. Le recrutement de patients dans l’essai clinique d’enregistrement de phase 3 concernant le lymphome à cellules T périphériques (PTCL) et l’essai de phase 2 concernant le syndrome lymphoprolifératif auto-immun (ALPS) se poursuit, et nous prévoyons de lancer un essai clinique sur les tumeurs solides plus tard en 2025 », a ajouté M. Miller.
Au 31 mars 2025, Corvus possédait une trésorerie, des équivalents de trésorerie et des titres négociables d’une valeur de 44,2 millions de dollars. Conformément à ses projets actuels, Corvus s’attend à ce que sa trésorerie finance ses opérations jusqu’au quatrième trimestre 2026.
Mouvement des prix : Titre de 28,40 % à 4,30 dollars lors du dernier contrôle effectué vendredi.
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