Mardi, Senti Biosciences, Inc. (NASDAQ:SNTI) a partagé de nouvelles données sur son essai en cours avec le SENTI-202, un traitement innovant à base de lymphocytes tueurs naturels (NK) à récepteur antigénique chimérique (CAR) ciblant CD33/FLT3 chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaires.
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Les données de 20 patients (18 avec des réponses évaluables) ont été présentées lors de la réunion annuelle de l’American Society of Hematology (ASH).
Mardi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé au SENTI-202 la désignation de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT).
Faits saillants sur les données :
50 % (6/12) des patients à la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) et 50 % (9/18) de tous les patients de l’essai ont atteint un taux de réponse globale (ORR).
42 % (5/12) des patients à la RP2D et 39 % (7/18) de l’ensemble des patients ont présenté une rémission complète (RC) ou une RC avec récupération hématologique partielle (CRh).
100 % de toutes les rémissions complètes et environ 80 % de toutes les réponses étaient négatives pour la maladie résiduelle minimale (MRD).
Le suivi étant limité dans le groupe de patients à la RP2D, l’estimation de Kaplan-Meier de la durée médiane des rémissions complètes composites chez tous les patients est de 7,6 mois.
Durée de réponse maximale supérieure à 1 an et toujours en cours à la date de publication des données.
Les données pharmacodynamiques confirment le mécanisme d’action du SENTI-202, qui repose sur une porte logique OR/NOT pour éliminer sélectivement les blastes de la LMA et les cellules souches leucémiques (LSC) tout en épargnant les cellules souches et progénitrices hématopoïétiques (CSPC) saines.
Le SENTI-202 continue à être bien toléré, sans toxicité limitant la dose, sans événements indésirables graves liés au SENTI-202 et sans événements indésirables entraînant une interruption du traitement.
Le SENTI-202 a été détecté dans le sang périphérique de tous les patients, avec des pharmacocinétiques similaires à d’autres thérapies lymphocytaires NK allogéniques : expansion dans le sang périphérique au cours des 2 premières semaines suivie d’une clairance naturelle.
Les réponses cliniques au SENTI-202 montrent que le produit a conféré des avantages cliniques significatifs à une population de patients lourdement prétraités.
Action des prix SNTI : Le titre de Senti Biosciences a chuté de 16,73 % à 1,99 $ au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro.
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