Le titre de Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PLRX) a clôturé en baisse ce lundi.
Vendredi, après la clôture, Pliant Therapeutics a annoncé qu’il avait volontairement arrêté l’inscription des patients et la prise de doses dans l’essai de phase 2b BEACON-IPF en cours sur le bexotégrast chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une maladie pulmonaire chronique qui provoque des cicatrisations et un durcissement du tissu pulmonaire.
Les patients actuellement inscrits à BEACON-IPF resteront dans l’essai.
Ce changement fait suite à une revue des données prédéfinies et aux recommandations du conseil indépendant de surveillance de la sécurité des données de l’essai.
Les inscriptions et les doses ont été suspendues le temps que les données soient examinées pour comprendre le raisonnement du comité DSMB pour sa recommandation. L’étude sera menée en aveugle pour préserver l’intégrité de l’essai.
En mai 2024, Pliant Therapeutics a annoncé les données de phase 2a de l’essai d’imagerie TEP de bexotégrast (PLN-74809) évaluant le changement des taux de collagène total dans les poumons des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) caractérisée par un excès de dépôt de collagène dans le poumon.
Les patients traités par bexotégrast ont montré une réduction du collagène pulmonaire total après le traitement, tel que mesuré par l’imagerie par tomographie par émission de positons (TEP), par rapport à une augmentation du collagène pulmonaire total dans le groupe placebo, suggérant un renversement potentiel du processus de fibrose.
En février dernier, Pliant Therapeutics a publié des données intérimaires de 12 semaines concernant le groupe de dose de 320 mg de l’essai de phase 2a INTEGRIS-PSC sur le bexotégrast chez les patients atteints de cholangite sclérosante primitive (PSC) et présentant une fibrose hépatique modérée à sévère présumée.
Le groupe de 320 mg a rencontré ses critères d’évaluation principaux et secondaires, démontrant que le bexotégrast a été bien toléré pendant une période de traitement de 12 semaines, et que ses concentrations plasmatiques augmentaient avec la dose.
Il n’y avait pas de lien de dose pour les événements indésirables. Les démangeaisons et la cholangite sont moins fréquentes chez les patients traités par bexotégrast que chez les patients sous placebo.
Mouvement des prix : Lundi, lors de la dernière vérification, le titre PLRX avait chuté de 64,10 % à 2,80 dollars en préouverture.
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