Pfizer Inc. (NYSE:PFE) a annoncé mardi les résultats initiaux d’un essai clinique baptisé HER2CLIMB-05.
Dans cet essai, on a testé un nouveau traitement pour des patients atteints d’un type de cancer du sein (cancer du sein métastatique (CSM)) qui est HER2-positif, ce qui signifie que les cellules cancéreuses possèdent une protéine spécifique qui favorise leur croissance.
Le traitement combine un médicament appelé Tukysa (tucatinib), un type de médicament ciblant les cellules cancéreuses, avec d’autres thérapies. L’essai est en phase 3, ce qui veut dire qu’il s’agit d’une grande étude visant à déterminer l’efficacité de cette association chez des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé.
Dans l’essai HER2CLIMB-05, on évalue Tukysa par rapport à un placebo, les deux étant combinés avec un traitement d’entretien standard de première intention (trastuzumab plus pertuzumab) après induction par chimiothérapie.
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Données
L’essai a atteint son critère d’évaluation principal, en démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie sans progression (SSP) selon l’évaluation des investigateurs dans le bras Tukysa par rapport au bras placebo.
Le traitement par TUKYSA en association avec le trastuzumab et le pertuzumab était tolérable, avec un profil d’innocuité généralement cohérent avec les profils d’innocuité connus de chacune des thérapies.
Les résultats de l’essai HER2CLIMB-05 seront présentés lors d’un prochain congrès médical et discutés avec les autorités réglementaires.
Depuis son approbation initiale en 2020, Tukysa est devenu un traitement standard chez les patients atteints de CSM HER2+ en troisième ligne, et a été approuvé dans plus de 50 pays.
Aux États-Unis, Tukysa a été approuvé par la Food and Drug Administration pour une utilisation en association avec le trastuzumab et la capécitabine chez les patients adultes atteints d’un cancer du sein avancé, métastatique ou non résécable, HER2+, y compris les patients présentant des métastases cérébrales, ayant déjà reçu un ou plusieurs schémas thérapeutiques anti-HER2 dans un contexte métastatique.
Tukysa n’est pas actuellement approuvé pour un traitement de première intention.
Mouvement des prix: Les actions de Pfizer ont reculé de 0,26 % à 24,66 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro.
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Photo : Molly Woodward via Shutterstock