Le mardi, PepGen Inc. (NASDAQ:PEPG) a annoncé sa décision volontaire de suspendre temporairement l’étude de phase 2 CONNECT2-EDO51 de PGN-EDO51 chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) jusqu’à ce que la société puisse examiner les résultats issus de la cohorte 10 mg/kg.
Les deux premières cohortes de l’étude CONNECT1 sont entièrement inscrites et les données de la cohorte 10 mg/kg devraient être disponibles au cours du troisième trimestre 2025. Aucun nouveau problème de sécurité lié au PGN-EDO51 n’a été observé depuis la dernière mise à jour de sécurité de la société en date du 23 janvier 2025.
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“Avec notre cohorte 10 mg/kg de l’étude CONNECT1 entièrement inscrite et des données attendues plus tard cette année, nous avons décidé de suspendre CONNECT2 jusqu’à ce que nous soyons capables d’examiner les résultats de la cohorte 10 mg/kg chez les patients atteints de DMD. Cela nous permettra de recueillir des données supplémentaires sur la sécurité, d’évaluer l’impact de cette dose de PGN-EDO51 sur les niveaux de dystrophine et de potentiellement améliorer la conception de CONNECT2”, a déclaré James McArthur, président et PDG de PepGen.
« Cette décision nous permet de concentrer nos ressources sur la finalisation de CONNECT1, ainsi que de faire progresser rapidement nos études FREEDOM sur la dystrophie myotonique de type 1 avec PGN-EDODM1, dans lesquelles nous avons récemment présenté des données cliniques initiales encourageantes de l’étude FREEDOM-DM1 de phase 1 », a ajouté M. McArthur.
En février, PepGen a annoncé des données préliminaires de son essai FREEDOM-DM1 pour la dystrophie myotonique.
L’étude a montré une correction de l’épissage importante et dépendante de la dose, avec des corrections moyennes de 12,3 % à 5 mg/kg et de 29,1 % à 10 mg/kg à 28 jours après la première administration.
Mouvement des prix: Mardi, l’action PEPG a chuté de 21 % à 2,22 $ lors du dernier pointage effectué.
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