Palatin Technologies Inc. (NYSE:PTN ) a publié les résultats de son étude de phase 2 sur le médicament PL8177, un agoniste sélectif du récepteur mélanocortine-1 (MC1R) chez des patients atteints de une colite ulcéreuse active., ce vendredi.
L’étude de phase 2, randomisée et contrôlée par placebo, a évalué 12 patients (neuf dans le groupe PL8177 et trois dans le groupe placebo) atteints de colite ulcéreuse active pendant huit semaines de traitement :
- La société a déclaré que la rémission clinique avait été atteinte par 33 % (3 sur 9) des patients traités par PL8177, contre 0 % (0 sur 3) sous placebo.
- La réponse clinique (de manière statistiquement significative) a été démontrée chez 78 % (7 sur 9) des patients traités par PL8177, contre 33 % (1 sur 3) pour le placebo.
- La rémission symptomatique a été atteinte par 56 % (5 sur 9) des patients traités par PL8177, contre 33 % (1 sur 3) sur placebo.
- Les résultats pour un sous-ensemble de patients atteints de maladies plus modérées au départ ont montré que trois des cinq (60 %) patients traités par PL8177 avaient présenté une amélioration dans les trois segments.
- Quatre des cinq (80 %) patients traités par PL8177 ont montré une amélioration dans deux des trois segments.
- Aucun des patients de l’échantillon (0 % ) n’ont montré d’amélioration dans deux segments ou plus.
Le traitement par PL8177 oral a été bien toléré et aucun effet indésirable lié au traitement n’a été rapporté.
L’étude avait initialement prévu d’inclure jusqu’à 28 patients, avec une analyse intérimaire après 12 à 16 participants. En raison d’un changement de priorité stratégique, Palatin a arrêté l’inscription de nouveaux patients à 12 pour accélérer les discussions sur les licences sortantes et rediriger ses ressources vers le développement de ses produits pour l’obésité liée à la mélanocortine.
En raison du faible nombre de patients, l’étude n’a pas été en mesure de démontrer une signification statistique.
Mardi, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation de médicament orphelin au PL7737 de Palatin Technologies, un traitement oral qui active le récepteur mélanocortine-4, pour le déficit du récepteur à la leptine, y compris l’ obésité causée par cette affection.
Mouvement des prix: Le titre PTN est en baisse de 2,43 % à 0,68 $ au cours de la séance avant l’ouverture des marchés ce vendredi.
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