Deux nouvelles études de l’Université du Sud du Danemark suggèrent qu’Ozempic, un médicament contre le diabète Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO), pourrait augmenter le risque de développer une maladie oculaire rare.
Ce qui s’est passé : Les résultats d’une étude menée au Danemark et en Norvège ont révélé un lien potentiel entre l’utilisation de sémaglutide pour le diabète de type 2 et un risque accru de neuropathie optique antérieure non artéritique (NOANA).
L’Agence danoise des médicaments a l’intention de présenter ces résultats àle Comité de l’évaluation des risques de pharmacovigilance (PRAC) de l’UE pour une évaluation plus approfondie.
Benzinga a contacté l’équipe de communication de Novo Nordisk, mais n’a pas reçu de réponse.
Une étude a analysé les données de 424 152 patients diabétiques, dont 106 454 ont été traités avec Ozempic.
Une autre étude, menée en collaboration avec l’Institut norvégien de santé publique, a examiné 44 517 utilisateurs d’Ozempic danois et 16 860 Norvégiens entre 2018 et 2024.
Les deux études ont révélé un lien entre Ozempic et une incidence accrue de la NOANA. Les chercheurs ont observé un doublement du risque et ont souligné que les cas annuels de NOANA au Danemark étaient passés de 60 à 70 avant 2018 à environ 150 cas par an après l’introduction d’Ozempic.
Au cours des six derniers mois, l’Agence danoise des médicaments a surveillé de près la NOANA en tant que réaction indésirable potentielle au sémaglutide.
Depuis juillet, 19 cas de NOANA liés à Ozempic ont été signalés au Danemark, contribuant ainsi à la base de données européenne sur les effets secondaires.
Si les données et études antérieures étaient insuffisantes pour confirmer un lien, les nouvelles recherches renforcent les soupçons et incitent à une évaluation plus détaillée par le PRAC.
La directrice de l’Agence des médicaments Line Michan a souligné le caractère rare de la NOANA et a déclaré que bien que les conclusions justifient une enquête, elles ne prouvent pas de manière concluante qu’Ozempic est la cause directe. D’autres facteurs, tels que la santé sous-jacente des patients diabétiques, pourraient également contribuer à la maladie.
L’évaluation du PRAC permettra de déterminer si des mesures de réglementation ou des avertissements sont nécessaires pour aborder ce problème de sécurité potentiel.
Mouvement des prix Le titre Novo Nordisk avait augmenté de 0,74 % pour atteindre 108,81 $ lors de la dernière vérification mercredi.
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