ORIC Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORIC) a publié, ce mercredi, des données préliminaires sur l’efficacité et la sécurité dans le cadre de l’essai de phase 1b en cours pour un traitement par ORIC-944 une fois par jour en association avec des inhibiteurs du récepteur des androgènes (AR) chez des patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).
Les résultats de l’analyse préliminaire de l’activité sont les suivants :
- 59 % des patients (10/17) ont obtenu une réponse de type PSA50, et la quasi-totalité des patients ayant obtenu cette réponse l’ont confirmée un mois plus tard, pour un taux de réponse de type PSA50 confirmée de 47 % (8/17), sans inclure une réponse PSA supplémentaire en attente de confirmation.
- 24 % des patients (4/17) ont obtenu une réponse de type PSA90, toutes sont par la suite confirmées.
- Des réponses PSA ont été observées dans tous les niveaux de dose d’ORIC-944, et à des taux comparables en association avec de l’apalutamide ou du darolutamide.
- La majorité des patients sont encore en cours de traitement, et plusieurs approchent de la barre de l’année ou plus. Une étude plus poussée des doses est en cours.
Les résultats de l’analyse préliminaire de la sécurité sont les suivants :
- À ce jour, l’ORIC-944 associé à l’apalutamide ou au darolutamide a été généralement bien toléré. La majorité des événements indésirables (EI) sont de gravité de stade 1 ou 2 et sont cohérents avec l’inhibition de la PRC2 et des AR.
Suite à l’achèvement de la partie de l’exploration des doses de l’essai de phase 1b, prévu pour la mi-2025, la société prévoit d’évaluer deux doses recommandées pour chaque combinaison dans le cadre de la phase d’optimisation des doses de l’essai, au 2e semestre 2025.
Les données de la phase d’optimisation des doses de l’essai orienterons le choix de la dose d’ORIC-944 à promouvoir en association avec de l’apalutamide ou du darolutamide dans le premier essai d’enregistrement de Phase 3 à l’échelle mondiale de la société dans le mCRPC, qu’elle prévoit de lancer au cours du 1er semestre 2026.
La société a annoncé un financement de 125 millions de dollars dans le cadre d’un placement privé, financement qui devrait lui permettre de prolonger sa trésorerie jusqu’à la fin du premier semestre 2027 et par le biais de la lecture de l’objectif principal de l’essai d’enregistrement de Phase 3 sur l’ORIC-944 pour le traitement du mCRPC.
- La société vendra environ 19,2 millions d’actions dans le cadre d’un placement privé à 6,50 dollars par action (ou à 6,4999 dollars par bon de souscription prénanti).
Mouvement des prix : Lors du dernier pointage effectué jeudi, l’action ORIC avait augmenté de 24,7 % pour s’établir à 7,44 dollars lors de la séance avant-Bourse.
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