Programme clinique de phase 1b avec le NXP900
Le programme de phase 1b a été initié par l’étude du NXP900 en tant qu’agent unique (monothérapie) suite à la réussite d’une étude de dose de phase 1a chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et une étude clinique d’interactions médicamenteuses réalisée chez des volontaires sains.
L’étude actuelle sur l’agent unique évalue la sécurité et l’activité clinique du NXP900 chez des patients présentant des altérations génétiques spécifiques sélectionnées en fonction de leurs caractéristiques en tant que cibles directes ou dépendantes du NXP900, et les types de tumeurs ont été sélectionnés en fonction de la prévalence des altérations génétiques pertinentes et des données scientifiques à l’appui. Aujourd’hui marque le début de la première étude de combinaison du NXP900 dans le cadre du programme de phase 1b.
Phase 1b du NXP900 en association avec l’osimertinib chez des patients atteints d’un CBNPC avec mutation du gène EGFR
Les patients éligibles à cette étude sont ceux atteints d’un CBNPC avec mutation du gène EGFR inopérable, métastatique ou localement avancé, qui ont été préalablement traités par l’osimertinib et qui ont répondu à ce traitement en première ou deuxième ligne en monothérapie ou en association avec une chimiothérapie. Les patients dont les tumeurs présentent des mutations au niveau du domaine EGFR, connues pour entraîner une résistance à l’osimertinib, ou qui présentent d’autres mutations oncogéniques connues autres que la mutation EGFR ne sont pas éligibles.
Ron Bentsur, président et directeur général de Nuvectis, a commenté : « Nous sommes ravis d’annoncer le lancement de l’étude de combinaison NXP900 plus osimertinib, alors que nous continuons à faire progresser le programme clinique NXP900 et à libérer le potentiel thérapeutique prometteur du NXP900. » M. Bentsur a ajouté : « Le bénéfice clinique et l’amélioration des résultats offerts par l’osimertinib aux patients atteints d’un CBNPC avec mutation du gène EGFR sont bien connus, et nous pensons, sur la base d’une vaste littérature médicale et scientifique et d’expériences de preuve de concept réalisées par nous et d’autres, qu’une combinaison avec le NXP900 a le potentiel d’étendre ces bénéfices aux patients ayant acquis une résistance à l’osimertinib, grâce à une association entièrement orale d’osimertinib et de NXP900. » M. Bentsur a conclu : « Nous prévoyons que 2026 sera une année passionnante avec plusieurs lectures de données issues des études sur l’agent unique et sur la combinaison, et nous sommes impatients de fournir des mises à jour du programme tout au long de l’année. »