Hims a mené des campagnes promotionnelles mettant en avant ses produits à base de sémaglutide composé, trompant les consommateurs et les professionnels de la santé quant aux bienfaits cliniques et à la sécurité de ces médicaments non approuvés. Cela inclut le récent lancement par Hims de sa « pilule GLP-1 composée », ainsi que l’interruption brutale de sa commercialisation deux jours plus tard, qui a fait suite à l’introduction par Novo Nordisk de la pilule Wegovy® (le premier et le seul comprimé GLP-1 approuvé par la FDA pour la perte de poids). Hims continue d’illégalement produire en masse des versions injectables, fabriquées avec un principe actif non authentique, et ces contrefaçons mettent en danger la santé et le bien-être des patients.
« Tout au long de l’histoire de 103 ans de Novo Nordisk, la sécurité des patients a toujours été notre priorité absolue. Hims & Hers commercialise en masse des versions contrefaites non approuvées de Wegovy® et Ozempic® qui échappent au processus d’examen de référence de la FDA, ce qui est dangereux et trompeur pour les patients, et qui sape l’innovation scientifique et la rigueur réglementaire mises en place pour garantir que ces traitements sont sûrs et efficaces », a déclaré John F. Kuckelman, vice-président principal, Group General Counsel, Global Legal, IP and Security. « Nous avons engagé des poursuites judiciaires pour protéger le public américain et notre propriété intellectuelle, et nous continuerons à travailler avec les autorités de réglementation, les forces de l’ordre et d’autres parties prenantes clés pour garantir que les patients ont accès à des médicaments sûrs et efficaces approuvés par la FDA. »
La stratégie de marketing de masse de Hims et des pharmacies de préparation a inondé le marché de copies de Wegovy® et Ozempic®. Les produits à base de sémaglutide composé peuvent contenir des impuretés dangereuses ou des quantités incorrectes d’ingrédients actifs, ce qui peut entraîner des réactions immunitaires potentiellement mortelles, une hospitalisation, de graves interactions médicamenteuses et des overdoses. Selon les tests effectués par Novo Nordisk, les médicaments injectables à base de sémaglutide composés par des pharmacies contenaient jusqu’à 86 % d’impuretés, tandis que les médicaments oraux contenaient jusqu’à 75 % d’impuretés. Même en petites quantités, de telles impuretés peuvent avoir un impact négatif sur la sécurité et l’efficacité d’un médicament, notamment des réactions immunitaires indésirables telles qu’un choc anaphylactique.
Comme l’a expliqué vendredi dernier, les médicaments GLP-1 composés et commercialisés en masse par Hims et d’autres pharmacies de préparation sont des « médicaments dont la FDA ne peut pas vérifier la qualité, la sécurité ou l’efficacité ». Des organisations et des experts respectés de la communauté médicale, tels que l’American Medical Association, l’American Diabetes Association (ADA) et l’Endocrine Society, ont exprimé des inquiétudes similaires au sujet des médicaments contrefaits GLP-1 et du risque qu’ils représentent pour les patients. L’ADA recommande de ne pas utiliser ces contrefaçons en raison de l’incertitude quant à leur contenu, leur sécurité, leur qualité et leur efficacité.
La décision d’aujourd’hui s’inscrit dans le prolongement des efforts pluriannuels de Novo Nordisk visant à protéger les patients contre les produits composés non sûrs, notamment d’autres actions juridiques et campagnes éducatives telles que « Check Before You Inject » et « Choose The Real Thing », qui visent à sensibiliser aux risques des médicaments contrefaits non approuvés fabriqués avec des principes actifs pharmaceutiques étrangers non authentiques qui peuvent présenter des risques importants pour la sécurité des patients. Pour plus d’informations sur ces efforts de protection des patients, visitez semaglutide.com.
Novo Nordisk facilite également l’accès des personnes aux États-Unis à l’Ozempic® (comprimé et injection) et au Wegovy®, des médicaments authentiques approuvés par la FDA, selon ce qui convient le mieux à leur mode de vie. Avec l’approvisionnement de toutes les doses de ces médicaments disponible dans tout le pays, il n’y a aucune raison pour les patients de jouer avec leur santé avec des produits contrefaits.