Monte Rosa Therapeutics Inc. (NASDAQ:GLUE) a révélé jeudi les résultats cliniques de l’étude de phase 1 sur dose unique ascendante/multiple ascendante (SAD/MAD) de son médicament MRT-6160.
Les objectifs de l’étude étaient d’évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie, notamment la dégradation du VAV1 et son impact sur la fonction des lymphocytes T et B après stimulation ex vivo.
Les résultats ont démontré une dégradation soutenue et dose-dépendante du VAV1 de plus de 90 % dans les lymphocytes T du sang périphérique après une administration à dose unique et à doses multiples. Des résultats similaires ont été observés dans les lymphocytes B du sang périphérique.
Une suppression soutenue de l’activation des lymphocytes T et B médiée par le TCR, mesurée par CD69, a été observée après une administration à dose unique et à doses multiples et une activation ex vivo du sang total.
- Le MRT-6160 a également inhibé la sécrétion de cytokines inflammatoires de jusqu’à 99% à partir des lymphocytes T dérivés du sang entier après activation ex vivo du TCR. Il a démontré une atténuation significative et soutenue de la production d’IL-6 à travers les doses suivant la stimulation des lymphocytes B.
- L’administration de MRT-6160 a été généralement bien tolérée et aucun effet indésirable grave n’a été observé.
- Les données actuelles de phase 1 et le paquet de toxicologie chronique soutiennent un chemin clair vers les études de phase 2 prévues et de larges applications potentielles dans de nombreuses maladies immunitaires médiées.
Le développement ultérieur du MRT-6160 vers les études de phase 2 se poursuit en collaboration avec Novartis AG (NYSE:NVS).
En octobre 2024, Monte Rosa Therapeutics a annoncé un accord de licence exclusif de développement et de commercialisation mondial avec Novartis pour faire avancer le MRT-6160, y compris MRT-6160.
Novartis a accepté de verser 150 millions de dollars à Monte Rosa. Monte Rosa peut recevoir jusqu’à 2,1 milliards de dollars en étapes de développement, de réglementation et de ventes, à commencer dès le lancement des études de phase 2 et des redevances échelonnées sur les ventes nettes hors U.S.
La société indique que, au 31 décembre 2024, 377 millions de dollars en espèces, en équivalents de trésorerie, en espèces restreintes et en titres négociables devraient lui permettre de disposer de liquidités jusqu’en 2028.
Mouvement des prix GLUE : L’action de Monte Rosa Therapeutics a augmenté de 5,11 % pour atteindre 7,04 dollars à la publication de l’article jeudi.
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