Dermata Therapeutics, Inc.(NASDAQ:DRMA), en hausse jeudi.
La société, spécialisée dans les maladies de la peau et les applications esthétiques, a publié les résultats de son premier essai pivotal de phase 3 STAR-1 de Xyngari.
Le nouveau produit topique hebdomadaire pour l’acné modérée à sévère semblait également sûr et bien toléré par les patients.
Les participants à l’essai ont signalé des événements indésirables liés au traitement minimaux et aucun événement indésirable grave.
Jeudi, l’entreprise a annoncé que l’essai avait répondu à ses trois critères d’évaluation principaux. Il a atteint une différence statistiquement significative par rapport à un placebo après 12 semaines de traitement hebdomadaire par Xyngari.
« Je pense qu’un produit topique hebdomadaire efficace et sûr, comme Xyngari, pourrait être un excellent ajout à l’arsenal du dermatologue pour traiter l’acné », a déclaré Sunil Dhawan, investigateur clinique. « Tous les produits topiques contre l’acné approuvés par la FDA doivent être appliqués au moins une ou deux fois par jour, ce qui pourrait réduire le respect du traitement par le patient, c’est pourquoi je crois qu’un produit topique contre l’acné hebdomadaire comme Xyngari pourrait améliorer l’observance du patient. »
Les critères d’évaluation principaux comprenaient la variation moyenne par rapport à la référence dans le décompte de lésions inflammatoires et non inflammatoires et la réponse au traitement selon l’Investigator Global Assessment (IGA).
L’IGA est mesuré sur une échelle de 5 points (0-4), avec une réponse au traitement définie comme une amélioration d’au moins 2 points par rapport à la référence et un score IGA de 0 (clair) ou de 1 (presque clair) (29,4 % contre 15,2 %).
Dans l’analyse en intention de traiter, Dermata a observé des différences statistiquement significatives dans la réussite du traitement IGA, le décompte de lésions inflammatoires (-16,8 contre -13,1) et le décompte de lésions non inflammatoires (-17,3 contre -12,4) à la 12e semaine (fin de l’étude) par rapport au placebo.
Dermata prévoit d’initier le second essai pivotal de phase 3 de Xyngari, l’essai STAR-2, au second semestre 2025. Une étude d’extension en ouvert suivra.
Mouvement des prix : L’action DRMA a progressé de 48,1 % à 2 $ lors de la dernière séance de préouverture, jeudi.
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