Moderna, Inc (NASDAQ:MRNA) a révélé mercredi les résultats principaux d’un essai de phase 3 évaluant l’efficacité du mRNA-1647, le vaccin contre le cytomégalovirus (CMV) en cours d’investigation par la société. Le CMV est un virus de l’herpès. Les personnes les plus à risque sont celles qui sont enceintes ou qui ont un système immunitaire affaibli.
L’étude n’a pas atteint son critère d’efficacité principal qui était la prévention de l’infection à CMV chez les participantes séronégatives en âge de procréer (16 à 40 ans).
Moderna mettra fin à son programme de développement clinique pour le CMV congénital.
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L’essai de phase 3 portait sur environ 7 500 femmes. L’efficacité du vaccin contre l’infection primaire à CMV chez les femmes en bonne santé était bien inférieure à l’objectif de la société, allant de 6 % à 23 % en fonction de la définition du cas utilisée.
“Nous sommes évidemment déçus de l’échec de la prévention de l’infection primaire car cela signifie qu’il n’existe toujours pas de vaccin pour la prévention du CMV congénital malgré les nombreuses décennies de travail dans ce domaine”, a déclaré Stephen Hoge, président de Moderna. “Nous continuerons à explorer le potentiel du mRNA-1647 à supprimer la maladie associée à la réactivation chez les patients à haut risque grâce à notre étude de phase 2 en cours.”
Le mRNA-1647 a été généralement bien toléré, quel que soit le statut sérologique du CMV, avec un profil de sécurité conforme aux études précédentes.
Le comité de surveillance des données et de la sécurité n’a soulevé aucune inquiétude liée à la sécurité.
La société prévoit de poursuivre son étude du mRNA-1647 chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse, actuellement en essai de phase 2.
Moderna n’anticipe aucun impact sur son orientation financière pour 2025 ni sur son attente d’atteindre l’équilibre en 2028.
Moderna avait anticipé une contribution initiale minimale aux revenus du mRNA-1647, compte tenu des investissements nécessaires à la mise en place du marché et au lancement, et prévoyait que le produit aurait un effet négatif sur les flux de trésorerie en 2028.
William Blair considère que l’échec de cet essai constitue un revers pour Moderna, compte tenu des faibles attentes des investisseurs suite à son précédent échec d’analyse intermédiaire.
Ironiquement, ce produit aurait eu un effet négatif sur les flux de trésorerie selon les indications de maintien de l’équilibre de Moderna en 2028, ce qui demeure une priorité pour les investisseurs et sur lequel l’analyste Myles Minter reste prudent.
William Blair réitère une note Market Perform pour Moderna.
Action des prix : Le titre MRNA a chuté de 4,15 % à 25,74 dollars dans les échanges avant l’ouverture du marché, lors de la dernière vérification jeudi.
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