Jeudi, Merck & Co. Inc. (NYSE:MRK) a publié les résultats de son essai de Phase 3 STRIDE-13 évaluant le Capvaxive (vaccin conjugué 21-valent contre le pneumocoque) lors de la conférence de la Société Européenne de Microbiologie Clinique et des Maladies Infectieuses (ESCMID).
L’essai a évalué la sécurité, la tolérabilité et l’immunogénicité du Capvaxive par rapport au PPSV23 (vaccin polysaccharidique 23-valent contre le pneumocoque) chez des enfants et des adolescents âgés de 2 à <18 ans qui avaient terminé un régime de vaccination pédiatrique primaire contre le pneumocoque et souffraient d’une ou plusieurs maladies chroniques qui les exposaient à un risque accru de contracter la maladie à pneumocoques.
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Les principales conclusions de l’étude STRIDE-13 sont les suivantes :
Le Capvaxive a provoqué des réponses immunitaires à l’ensemble des 21 sérotypes (ou souches), évaluées par l’activité opsonophagocytaire (OPA) spécifique à chaque sérotype par les titres moyens géométriques (GMT) 30 jours après la vaccination (critère d’évaluation secondaire d’immunogénicité).
Le Capvaxive n’a pas été inférieur au PPSV23 pour les 12 sérotypes communs aux deux vaccins et s’est avéré supérieur au PPSV23 pour les neuf sérotypes propres au Capvaxive (critère d’évaluation principal d’immunogénicité).
Les proportions de participants présentant des effets indésirables (EI), y compris les EI systémiques et graves liés au vaccin, étaient généralement comparables entre les groupes (critère d’évaluation principal de sécurité).
En juin 2024, l’administration américaine des médicaments (FDA) a approuvé le Capvaxive (vaccin conjugué 21-valent contre le pneumocoque) de Merck pour protéger contre 21 souches de bactéries afin de prévenir une forme grave de la maladie à pneumocoques.
C’est le premier vaccin conjugué antipneumococcique spécialement conçu pour protéger les adultes contre une bactérie connue sous le nom de pneumocoque, qui peut causer des maladies graves et une infection pulmonaire.
En mars, Vaxcyte Inc. (NASDAQ:PCVX) a publié les résultats principaux de son étude de Phase 2 visant à déterminer la dose évaluant la sécurité, la tolérabilité et l’immunogénicité du VAX-24, un candidat vaccin conjugué antipneumococcique 24-valent (PCV) conçu pour prévenir la maladie pneumococcique invasive (MPI), comparativement au Prevnar 20 (PCV20) de Pfizer Inc. (NYSE:PFE) chez des nourrissons en bonne santé.
La société a choisi la dose moyenne du VAX-24 comme base pour faire progresser une formulation de dose optimisée vers un potentiel programme de Phase 3.
En attendant l’étude infantile de Phase 2 VAX-31, les données principales sont attendues à la mi-2026, et la société prévoit de lancer une étude infantile de Phase 3 avec le VAX-24 ou le VAX-31.
Le cours des titres : Lors du dernier contrôle jeudi, l’action MRK gagnait 0,23 % à 84,22 dollars en avant-marché.
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