Mercredi, les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont proposé une démarche significative pour une adoption plus large de la dénervation rénale (RDN) en offrant une couverture pour les technologies de radiofréquence (rfRDN) et d’ultrasons (uRDN) pour l’hypertension non contrôlée. Cette couverture serait accordée dans le cadre d’un protocole de développement des preuves (CED), nécessitant un traitement dans le cadre d’études approuvées par le CMS.
Cette proposition fait suite à la demande de Medtronic Plc (NYSE:MDT) d’une détermination de la couverture nationale pour la dénervation rénale en décembre 2024. La RDN est une procédure qui réduit l’activité des nerfs rénaux, situés dans les reins, pour aider à abaisser la tension artérielle.
Le système de dénervation rénale Symplicity Spyral de Medtronic a reçu l’autorisation avant commercialisation (PMA) de la Food and Drug Administration (FDA) en novembre 2023. Avec plus de 18 millions de personnes aux États-Unis ayant une hypertension non contrôlée (tension artérielle >150 mmHg), Medtronic pourrait capitaliser sur un moteur de croissance potentiellement massif.
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Les analystes de William Blair considèrent ce développement comme étant positif, notant le potentiel de dizaines de milliards de dollars de ce marché pour Medtronic. Tout en reconnaissant l’historique complexe des données probatoires, ils considèrent la règle proposée comme un premier pas significatif dans la pénétration du marché de Symplicity, bien qu’ils recherchent des données d’utilisation plus concrètes dans le monde réel.
Le mémo CMS proposé énonce des critères spécifiques pour la couverture de la RDN. Les patients doivent avoir un diagnostic confirmé d’hypertension artérielle non contrôlée (au-dessus de 140/90 mmHg), vérifié par un suivi à domicile ou des tests ambulatoires, même après le traitement. De plus, ils doivent avoir reçu des doses maximales stables des médicaments recommandés pendant au moins trois mois avant d’être référés pour une dénervation rénale.
Brandon Vazquez, analyste chez William Blair, déclare que ces critères sont raisonnables et sont bien alignés avec l’étiquette approuvée par la FDA pour Symplicity, soutenant un résultat globalement positif. « Nous considérons cela comme une mise à jour positive pour Medtronic qui rapproche la société de son entrée sur le marché de la RDN après 15 années d’essais cliniques et d’investissements », a commenté Vazquez.
Une décision finale des CMS est attendue plus tard cette année. Bien que l’on s’attende à une croissance progressive des contributions de la RDN, les analystes estiment qu’il faudra plusieurs trimestres pour avoir un impact significatif sur les états financiers de Medtronic. Malgré cette étape encourageante pour les finances de Medtronic, l’analyste maintient pour l’instant une note de Performance de marché, dans l’attente de signaux plus clairs de progrès plus rapides.
Mouvement de prix: Vendredi dernier, l’action MDT avait augmenté de 0,68 % pour atteindre 90,01 dollars.
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