Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) a publié lundi les résultats intermédiaires de l’essai de phase 2 COURAGE.
La société enquête sur les nouvelles combinaisons de Wegovy (sémaglutide) (agoniste du récepteur GLP-1) de Novo Nordisk A/S (NYSE: NVO) et de trévogrumab (anti-GDF8/anti-myostatine) avec ou sans garetosmab (anti-activine A) pour l’obésité.
L’essai a démontré que:
- Environ 35 % de la perte de poids induite par le sémaglutide était due à une perte de masse maigre
- La combinaison de sémaglutide et de trévogrumab avec ou sans garetosmab a permis de préserver la masse maigre tout en augmentant la perte de masse grasse.
- Les patients sous Wegovy ont perdu environ 23 livres pendant l’étude, dont environ 7,9 livres de masse maigre.
- La combinaison de trévogrumab et de faibles doses de Wegovy a entraîné une perte de poids d’environ 21,6 livres, avec 3,7 livres de masse maigre.
- À une dose plus élevée, la trévogrumab en combinaison a montré une perte de poids de 24,8 livres; 4,2 livres de masse maigre.
- Une combinaison de triplet de sémaglutide plus de trévogrumab plus de garetosmab a montré une perte de poids de 30 livres et 2 livres de masse maigre.
La combinaison de sémaglutide avec trévogrumab a généralement été bien tolérée; la combinaison de sémaglutide avec les deux anticorps a eu un taux d’arrêt nettement plus élevé en raison de problèmes de tolérance et d’autres événements indésirables, ce qui est cohérent avec le profil de sécurité précédemment observé avec le garetosmab seul..
Après 26 semaines, les patients entrent dans la phase de maintien du poids, recevant soit une monothérapie de trévogrumab à dose plus élevée, soit un placebo jusqu’à la fin de l’essai (semaine 52).
Les données de cette phase ne sont pas encore disponibles.
Regeneron a également annoncé un accord stratégique de sous-licence avec Hansoh Pharmaceuticals Group Company Limited. La société a acquis les droits de développement clinique et commerciaux en dehors du continent chinois, de Hong Kong et de Macao pour un agoniste du récepteur GLP-1/GIP en double (HS-20094) actuellement en test de phase 3.
Le candidat thérapeutique (HS-20094) – étudié chez plus de 1 000 patients et administré par injections sous-cutanées hebdomadaires – a démontré des données cliniques prometteuses en termes d’efficacité et de sécurité, suggérant un profil potentiellement similaire au seul agoniste du récepteur GLP-1/GIP approuvé par la FDA.
Un essai de phase 3 sur l’obésité en Chine et une étude de phase 2b sur le diabète sont en cours.
Regeneron versera 80 millions de dollars à Hansoh dans le cadre de cet accord. L’accord peut également inclure des paiements supplémentaires pouvant atteindre 1,93 milliard de dollars si certains jalons sont atteints.
Les redevances potentielles sur les ventes nettes mondiales en dehors des territoires désignés seraient à deux chiffres.
La société affirme que l’actif complémentaire permet une synergie et une flexibilité dans l’ensemble de son vaste portefeuille de programmes sur l’obésité et les maladies métaboliques, axé sur l’amélioration de la qualité de la perte de poids, les comorbidités et la santé à long terme.
Mouvement des prix : Au dernier pointage, lundi, l’action de REGN avait reculé de 0,24 % pour s’établir à 489,10 $
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