SELLAS Life Sciences Group Inc. (NASDAQ:SLS) a publié mardi les résultats financiers du premier trimestre (T1) 2026 tout en mettant en évidence les progrès réalisés dans sa gamme de traitements contre la leucémie myéloïde aiguë (LMA).
Le PDG Angelos Stergiou a déclaré que la société avait continué à faire progresser ses programmes cliniques au cours du trimestre, tout en se préparant à l’interprétation des données attendues de son étude pivot de phase 3 REGAL.
SELLAS publiera ces données après que l’étude aura atteint son 80e seuil d’événements prédéterminé — un jalon important pour la société.
L’essai REGAL approche de son seuil final d’événements
SELLAS a déclaré que l’essai REGAL de phase 3 en cours évaluait le GPS chez les patients atteints de LMA ayant obtenu une rémission complète après une thérapie de sauvetage de deuxième intention.
Au 11 mai, l’étude avait enregistré 78 événements. L’atteinte de 80 événements déclenchera les procédures de verrouillage de la base de données, la revue des données en aveugle, l’analyse statistique et la divulgation top-line éventuelle.
La société a déclaré qu’elle prévoyait de fournir une autre mise à jour une fois que le seuil final d’événements aura été atteint.
Le SLS009 s’étend au traitement de la LMA de première intention
SELLAS a également souligné les progrès réalisés avec le SLS009, notamment le lancement d’une étude de phase 2 portant sur 80 patients nouvellement diagnostiqués avec une LMA et considérés comme peu susceptibles de bénéficier des thérapies standard telles que le traitement AZA/VEN.
Les données principales de l’étude sont attendues au quatrième trimestre 2026.
La société a également fait référence aux résultats précliniques présentés lors de la réunion 2026 de l’American Association for Cancer Research, qui ont révélé que le SLS009 favorisait l’apoptose dans les lignées cellulaires de la LMA, y compris les sous-types à haut risque TP53 et ASXL1-mutant.
Selon SELLAS, les données ont également montré des réductions des niveaux de MCL-1 et de survie après traitement.
SELLAS signale des dépenses plus élevées et une perte plus importante
Les dépenses de R&D ont augmenté à 5,1 millions de dollars au premier trimestre contre 3,2 millions de dollars un an plus tôt, principalement en raison des coûts liés à la fabrication, à la consultance réglementaire et aux essais cliniques liés à la préparation potentielle d’une demande de licence biologique pour le GPS.
Les dépenses générales et administratives ont augmenté à 4,1 millions de dollars contre 2,9 millions de dollars au cours du trimestre de l’année précédente.
SELLAS a annoncé une perte nette de 8,4 millions de dollars, soit 0,05 par action, contre une perte nette de 5,8 millions de dollars, ou 0,07 par action, au premier trimestre 2025.
La société a terminé le trimestre avec environ 107,1 millions de dollars en liquidités et équivalents de trésorerie.
SELLAS a également déclaré avoir reçu un supplément de 7,5 millions de dollars après la fin du trimestre grâce à l’exercice d’options d’achat d’actions en circulation.
Le mouvement des prix du SLS : Les actions de SELLAS Life Sciences Gr avaient progressé de 19,92 % à 6,26 dollars au moment de la publication mercredi, selon Benzinga Pro.
Au cours du mois dernier, le SLS a gagné environ 31,8 % contre une hausse de 8,8 % du S&P 500 et a progressé d’environ 41 % depuis le début de l’année par rapport aux 7,5 % du gain de l’indice.
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