Mercredi, Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ:PYXS) a publié des données préliminaires concernant l’étude d’escalade posologique clinique de phase 1 en cours évaluant le PYX-201 dans le cas de des tumeurs solides multiples.
Chez les patients atteints du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) évaluables et traités par le PYX-201 à une dose comprise entre 3,6 et 5,4 mg/kg (n = 6), on a observé un taux de réponse objectif (TRO) de 50 %, y compris une réponse complète confirmée (RC) et deux réponses partielles confirmées (RP).
La société a en outre annoncé un accord de collaboration sur les essais cliniques avec Merck & Co Inc (NYSE:MRK) sur une étude parrainée par Pyxis Oncology portant sur le PYX-201 en association avec le Keytruda (pembrolizumab) de Merck chez les patients atteints de CETC en première ou deuxième ligne, de cancer du sein HR+/HER2-, de cancer du sein triple négatif (TNBC) et de sarcome.
- Étude d’escalade posologique et d’expansion de la combinaison PYX-201 et Keytruda chez les patients atteints de CETC en première ou deuxième ligne, avec des données cliniques préliminaires attendues à partir de la deuxième moitié de 2025.
- Étude de monothérapie du PYX-201 chez les patients atteints de CETC en deuxième et troisième ligne, ayant connu des inhibiteurs du platine et du PD-1, avec des données cliniques préliminaires attendues dans la deuxième moitié de 2025.
- Étude de monothérapie du PYX-201 chez les patients atteints de CETC en deuxième et troisième ligne, ayant connu des inhibiteurs de l’EGFR et du PD-1, avec des données cliniques préliminaires attendues dans la première moitié de 2026.
Des cohortes d’expansion de phase 1 exploratoires et monothérapie de PYX-201 sont prévues pour le cancer de l’ovaire, le NSCLC, le cancer du sein HR+/HER2, le TNBC et le sarcome. Des données cliniques préliminaires sont attendues dans la deuxième moitié de 2025.
- La société prévoit également de lancer l’étude sur la combinaison PYX-201 et Keytruda dans le cancer du sein HR+/HER2, le TNBC et le sarcome, avec des données cliniques préliminaires attendues dans la deuxième moitié de 2025 et dans la première moitié de 2026.
- Les études précliniques du PYX-201 associé à d’autres agents dans le cancer de l’ovaire et le NSCLC débuteront en 2025, suivies d’études cliniques avec des données cliniques préliminaires attendues en 2026.
Le PYX-201 a démontré des données de profil de tolérabilité préliminaire favorables avec une faible incidence d’interruption de dose, d’interruptions ou de retards dus à des événements indésirables liés au traitement.
Les analystes de William Blair notent que le PYX-201 montre une efficacité limitée en dehors du cancer de la tête et du cou, seulement 8,7 % des patients (2 sur 23) répondant à des doses tolérables de 3,6 mg/kg, 4,4 mg/kg et 5,4 mg/kg.
« À ce stade, nous ne savons pas si les trois réponses non confirmées pourraient finalement être confirmées », ont écrit les analystes.
Les analystes ont réduit la probabilité de succès du PYX-201 à 10 %, contre 35 %. La valeur équitable actualisée s’élève à 250 millions de dollars, soit environ 4,25 dollars par action, comprenant 1,77 dollar par action du PYX-201 et 2,48 dollars par action en numéraire.
Aucun événement majeur n’étant prévu d’ici la deuxième moitié de 2025, les analystes estiment que l’action se négociera à environ 2,80 dollars par action. William Blair indique qu’il inclut 1,77 dollar par action pour le PYX-201 et 1,07 dollar pour le reste de la trésorerie d’ici la fin de l’année 2025.
William Blair a rétrogradé Pyxis à Performant de marché, en indiquant : « Comme nous considérons les résultats concernant le cancer de la tête et du cou difficiles à différencier, associés à une activité modeste dans d’autres histologies de tumeurs solides. »
Mouvement des prix L’action PYXS a chuté de 42,15 % à 2,21 dollars lors des échanges avant bourse jeudi.
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