Carlsmed Inc. (NASDAQ:CARL), un innovateur dans la chirurgie de la colonne vertébrale utilisant l’IA, est prêt pour une croissance importante suite à des avancées clés et à de solides prévisions d’analystes.
La société a récemment obtenu un remboursement supplémentaire de la Sécurité sociale pour ses implants intersomatiques personnalisés aprevo destinés aux procédures de fusion cervicale, à compter du 1er octobre, ce qui améliore ses perspectives financières.
Ce remboursement favorable, accordé par le biais du programme de paiement supplémentaire pour les nouvelles technologies (NTAP) des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) dans la règle finale IPPS pour l’exercice 2026, signifie que les procédures de fusion cervicale utilisant les dispositifs aprevo seront éligibles à un supplément de 21 125 $ au-delà des groupes de diagnostic liés à la gravité standard de la Sécurité sociale (MS-DRG) pour les procédures hospitalières admissibles.
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Ce bénéfice s’étend également aux payeurs privés, en utilisant des codes de procédures uniques ICD-10-PCS.
Carlsmed, qui a évalué son offre publique initiale 6,7 millions d’actions à 15 dollars par action en juillet, se concentre sur des solutions personnalisées de chirurgie de la colonne vertébrale activées par l’IA. Son système cervical aprevo, qui a reçu la désignation de dispositif médical innovant par la FDA, devrait être lancé commercialement aux États-Unis en 2026.
Bank of America Securities (BofA) a initié la couverture de Carlsmed avec une note Buy et une prévision de prix de 16 dollars, reconnaissant le potentiel de la société à établir une nouvelle norme de soins en matière de fusion de la colonne vertébrale.
L’analyste de BofA, Travis Steed, a mis en évidence la technologie différenciée de Carlsmed et ses perspectives solides, en attribuant une valorisation premium de 5x aux revenus estimés pour 2026.
Cette prime, plus élevée que les récentes introductions en bourse medtech et d’autres sociétés spécialisées dans la colonne vertébrale, est justifiée par la forte croissance des revenus projetés de Carlsmed et son profil de marge brute.
BofA prévoit de manière conservatrice que Carlsmed ajoutera environ 20 à 25 nouveaux chirurgiens chaque trimestre jusqu’en 2027, indiquant une augmentation constante de l’adoption.
Carlsmed prévoit une croissance impressionnante du chiffre d’affaires : 66 % en 2025 et 40-45 % par an jusqu’en 2028. Son modèle d’entreprise à faible capital devrait soutenir la rentabilité, avec des marges brutes dans les 75 % et des dépenses d’investissement représentant seulement 1 % des ventes, ce qui est nettement inférieur aux environ 10 % des fabricants traditionnels d’équipements pour la colonne vertébrale.
BofA estime le marché total de la colonne vertébrale à environ 1,4 milliard de dollars, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) d’environ 1,5 %. Au premier trimestre 2025, le marché mondial de la colonne vertébrale (y compris les produits biologiques) a enregistré une croissance organique de 2,6 %, tirée par une augmentation de 4,1 % du marché américain.
Bien que le marché soit en grande partie dominé par des acteurs majeurs tels que Medtronic Plc (NYSE:MDT), Globus Medical Inc (NYSE:GMED), Alphatec Holdings Inc. (NASDAQ:ATEC), Johnson and Johnson (NYSE:JNJ) et Orthofix Medical Inc. (NYSE:OFIX) (qui détiennent collectivement environ 70 % du marché), les chirurgiens de la colonne vertébrale préfèrent nettement les nouvelles technologies.
Les 30 % restants du marché sont répartis entre de nombreuses petites entreprises, ce qui crée une opportunité pour les nouveaux entrants sur le marché, comme Carlsmed, qui dispose de technologies disruptives.
BofA estime que Carlsmed a un potentiel significatif de capture de parts de marché, avec l’analyste Steed qui estime un chiffre d’affaires total de 133 millions de dollars en 2028, ce qui ne représente qu’environ 1 % du marché américain global de la colonne vertébrale.
Le mouvement des prix : Le titre CARL a progressé de 0,88 % à 13,70 dollars lors du dernier contrôle lundi.
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