Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) et Kyowa Kirin ont publié mardi les résultats préliminaires principaux de l’étude ASCEND, qui évalue le rocatinlimab chez l’adulte et l’adolescent souffrant de dermatite atopique (DA) modérée à sévère.
L’étude ASCEND en cours, qui comprend environ 2 600 patients, vise à évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme du rocatinlimab (150 mg et 300 mg) administré toutes les quatre ou huit semaines chez les personnes ayant terminé un précédent essai du programme ROCKET (IGNITE, HORIZON, SHUTTLE, ASTRO, ORBIT ou VOYAGER).
L’analyse s’est concentrée sur les adultes qui ont terminé les 24 premières semaines de traitement dans un précédent essai ROCKET et qui ont poursuivi dans l’étude ASCEND pendant 32 semaines supplémentaires.
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Dans le cadre du programme de phase 3 ROCKET, y compris ASCEND, l’incidence des événements d’ulcération gastro-intestinale avec le rocatinlimab est à ce jour inférieure à 1 pour 100 années-patients.
L’étude ASCEND est en cours et continue d’évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme du rocatinlimab jusqu’à 104 semaines chez les patients adultes et adolescents souffrant de DA modérée à sévère.
Les critères d’évaluation secondaires de l’étude ont été évalués chez des adultes ayant obtenu une réponse clinique (EASI 75 ou vIGA-AD 0/1 sans utilisation de traitement de secours à la semaine 24) dans les essais HORIZON ou IGNITE et ayant été rérandomisés dans l’étude ASCEND.
La majorité des patients de cette sous-population, qui ont continué à recevoir du rocatinlimab en monothérapie avec un dosage toutes les 4 ou 8 semaines, ont signalé un bénéfice thérapeutique continu après un an de traitement, dans l’amélioration de la clarté de la peau, des démangeaisons, de l’étendue et de la gravité de la maladie.
Amgen et Kyowa Kirin prévoient de partager les résultats complets lors d’un prochain congrès ou dans une publication évaluée par des pairs.
Le cours des actions : Le titre AMGN a gagné 0,30 % pour s’établir à 281,04 dollars au dernier contrôle mardi.
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