La Food and Drug Administration (FDA) et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont recommandé de suspendre temporairement l’administration du vaccin contre le chikungunya Ixchiq, fabriqué par Valneva SE (NASDAQ:VALN), aux adultes âgés de 60 ans et plus, alors qu’ils enquêtent sur des rapports d’événements indésirables graves, y compris des complications neurologiques et cardiaques, suite à la vaccination.
Depuis le 7 mai 2025, 17 événements indésirables graves, dont deux décès, ont été signalés à l’échelle mondiale chez des destinataires âgés de 62 à 89 ans.
Six de ces rapports proviennent des États-Unis, ont déclaré les agences dans une recommandation publiée vendredi.
De nombreuses personnes touchées présentaient des problèmes de santé chroniques préexistants, mais il reste encore à déterminer si le vaccin est directement responsable de ces réactions indésirables.
Environ 80 000 doses d’Ixchiq ont été distribuées dans le monde entier.
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Le vaccin, approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en novembre 2023, contient une version vivante et atténuée du virus du chikungunya et est destiné aux adultes de 18 ans et plus exposés à un risque d’infection.
Pendant les essais cliniques, auxquels ont participé environ 3 500 personnes en Amérique du Nord, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des maux de tête, de la fatigue, des douleurs articulaires et musculaires, de la fièvre, des nausées et une sensibilité au site de l’injection.
L’apparition de réactions sévères ressemblant à la maladie du chikungunya a été rare pendant ces essais, avec un taux de 1,6 % chez les participants vaccinés ; deux personnes ont dû être hospitalisées.
Le Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), géré conjointement par la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), recueille et analyse ces cas.
En réponse à ces préoccupations, la FDA est en train de procéder à une nouvelle évaluation des bénéfices/risques spécifiquement pour les personnes âgées de 60 ans et plus.
Au premier trimestre de 2025, les ventes d’Ixchiq ont augmenté à 3 millions d’euros, contre 0,2 million d’euro il y a un an.
- Les ventes comprennent un nombre très limité des 40 000 doses fournies par Valneva à La Réunion pour lutter contre l’épidémie de chikungunya, la grande majorité ayant été expédiée en avril 2025.
En avril, l’Agence nationale de santé publique de France a mis à jour ses conseils sur l’utilisation d’Ixchiq suite à des signalements d’effets indésirables graves chez des personnes âgées atteintes d’autres problèmes de santé lors d’une campagne de vaccination à La Réunion et à Mayotte, où sévit actuellement une importante épidémie de chikungunya, avec environ 40 000 cas d’infection confirmés depuis le début de l’année 2025.
Initialement, les autorités sanitaires françaises s’étaient concentrées sur la vaccination des personnes âgées de 65 ans et plus, en particulier celles souffrant de problèmes de santé existants. Cependant, la France a suspendu l’utilisation d’Ixchiq pour cette tranche d’âge après la survenue d’effets secondaires graves chez trois personnes de plus de 80 ans, toutes hospitalisées après la vaccination, l’une d’entre elles étant décédée. Les trois personnes présentaient d’autres problèmes de santé.
En avril, l’Agence brésilienne de réglementation sanitaire a approuvé l’utilisation d’Ixchiq pour les personnes de 18 ans et plus.
En janvier, Valneva a publié les données de la phase 3 des essais chez les adolescents pour son vaccin contre le virus du chikungunya.
Le vaccin a montré un taux de réponse sérologique de 98,3 % un an après la vaccination.
Mouvement des prix : L’action VALN a perdu 0,08 % à 6,47 dollars lundi lors de la dernière vérification.
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