Le titre de Zymeworks Inc. (NASDAQ:ZYME) est en forte hausse ce lundi, avec un volume de séance de 2,17 millions, contre un volume moyen de 728,75 000, selon Benzinga Pro.
Zymework, ainsi que ses partenaires, Jazz Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:JAZZ) et BeOne Medicines Inc. (NASDAQ:ONC), ont annoncé les résultats de premier ordre de l’essai de phase 3 HERIZON-GEA-01.
L’étude a évalué Ziihera (zanidatamab-hrii) en association avec la chimiothérapie, avec ou sans Tevimbra (tislelizumab) de BeOne, en traitement de première intention du adénocarcinome gastro-œsophagien localement avancé ou métastatique HER2-positif (HER2+) .
Tant Ziihera associée à la chimiothérapie que Ziihera associée à Tevimbra et à la chimiothérapie ont démontré des améliorations très significatives sur le plan statistique et clinique de la survie sans progression (SSP) par rapport au groupe témoin,trastuzumab plus chimiothérapie.
Ziihera associée à Tevimbra et à la chimiothérapie ont également démontré des améliorations cliniquement significatives et statistiquement significatives de la survie globale (OS).
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Ziihera associée à la chimiothérapie a démontré un effet cliniquement significatif, avec une forte tendance vers la signification statistique de la survie globale par rapport au groupe témoin au moment de cette première analyse.
L’essai se poursuit avec une analyse intermédiaire supplémentaire de la survie globale pour Ziihera associée à la chimiothérapie qui devrait avoir lieu à la mi-2026.
Un bénéfice en termes de survie sans progression et de survie globale a été observé dans le groupe Ziihera plus Tevimbra et chimiothérapie par rapport au groupe témoin dans les sous-groupes PD-L1 positifs et PD-L1 négatifs.
Tant Ziihera plus Tevimbra et chimiothérapie, que Ziihera plus chimiothérapie ont démontré des améliorations aux critères d’évaluation secondaires clés, à savoir le taux de réponse objective (ORR) et la durée de réponse (DoR), par rapport au groupe témoin. Ces critères d’évaluation secondaires soutenaient les critères d’évaluation primaire d’efficacité.
Jazz prévoit de soumettre ces données pour les présenter lors d’une réunion médicale majeure au premier trimestre 2026 afin de les publier dans une revue à comité de lecture et pour une adoption rapide dans les directives du National Comprehensive Cancer Network.
Jazz prévoit de soumettre une demande de licence biologique supplémentaire au cours du premier semestre 2026 afin de soutenir Ziihera en tant que traitement de première intention chez les patients présentant un adénocarcinome gastro-œsophagien localement avancé ou métastatique HER2+ à utiliser dans le cadre d’un régime de chimiothérapie standard avec ou sans Tevimbra.
Le zanidatamab est actuellement approuvé aux États-Unis, en Europe et en Chine pour le traitement du cancer des voies biliaires en deuxième ligne et est commercialisé sous le nom de marque Ziihera par Jazz et BeOne.
Zymeworks est éligible à des étapes réglementaires et commerciales supplémentaires, ainsi qu’à des redevances échelonnées sur les ventes nettes de Ziihera de Jazz et BeOne.
Le mouvement des prix : Le titre ZYME est en hausse de 36,20 % à 25,23 dollars, celui de JAZZ progresse de 20,45 % à 169,92 dollars, et le titre ONC prend 3,37 % à 378,14 dollars lors du dernier contrôle lundi.
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