Le cours des actions de Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VRDN) est en hausse lors de la séance avant ouverture de ce mardi, après que la société ait annoncé des résultats prometteurs issus de son essai clinique de phase 3 REVEAL-2 pour l’élegrobart, un traitement contre la maladie oculaire thyroïdienne chronique (MOTC).
L’essai a atteint son critère d’évaluation principal avec des effets de traitement statistiquement significatifs, ce qui contribue probablement à la dynamique haussière du titre.
Le titre VRDN bondit grâce aux résultats positifs de l’étude REVEAL-2 de phase 3
L’essai REVEAL-2 a démontré que l’élegrobart atteignait des taux de réponse en proptose (yeux qui sortent de l’orbite) de 50% et 54% pour ses schémas posologiques Q4W et Q8W, respectivement, contre 15% dans le groupe placebo.
Le traitement elegrobart Q4W a atteint un taux de réponse en diplopie (vision double) de 61% à la semaine 24, contre 38% pour le placebo.
De plus, le médicament a bien été toléré, avec un profil d’innocuité conforme aux études antérieures. La société est par ailleurs sur la bonne voie pour soumettre sa demande de licence biologique (BLA) au premier trimestre 2027.
Une fois approuvé, l’élegrobart pourrait offrir un traitement pratique à domicile en seulement trois doses, aussi bien pour les patients actifs que chroniques.
L’élan réglementaire pour le Veligrotug, un catalyseur à court terme
Viridian se prépare au lancement prévu aux États-Unis du veligrotug, son traitement phare contre la MOTC.
La société biopharmaceutique en phase clinique s’attend à ce que son infrastructure commerciale et médicale pour le veligrotug soutienne également un lancement potentiel de l’élegrobart, avec un investissement supplémentaire minimal.
Le veligrotug a reçu la désignation de traitement révolutionnaire de la FDA, et sa demande de licence biologique est en cours d’examen prioritaire, avec une date butoir d’action de la loi sur la modernisation de l’administration des médicaments et des aliments (PDUFA) fixée au 30 juin.
Activité des prix des actions VRDN : Les actions de Viridian Therapeutics ont augmenté de 15,00% à 16,17 dollars lors des échanges avant l’ouverture du marché mardi, selon les données de Benzinga Pro.
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