Le cours de l’action de Veru Inc. (NASDAQ:VERU) a chuté ce lundi, après que la société a publié les résultats de la phase 2b de l’étude clinique QUALITY d’enobosarm dans la réduction du poids.
L’étude évalue l’innocuité et l’efficacité d’enobosarm à 3 mg et à 6 mg, par rapport à un placebo, sur 168 patients âgés de plus de 60 ans, en surpoids ou obèses, et qui reçoivent du Wegovy (semaglutide) de Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO).
Le critère d’évaluation principal était le changement de masse corporelle maigre totale, et les principaux critères d’évaluation secondaires étaient le changement de la ligne de base à 16 semaines pour la quantité de masse grasse totale, le poids corporel total et la fonction physique, tels que mesurés par un test de montée d’escalier.
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal avec un avantage statistiquement significatif dans la préservation de la masse corporelle maigre totale chez tous les patients recevant de l’enobosarm + du semaglutide par rapport au placebo + semaglutide à 16 semaines.
Les critères d’évaluation secondaires ont montré:
- En moyenne, les patients sous traitement d’Enobosarm + semaglutide ont perdu 71 % de masse maigre en moins que les patients ne recevant que du Wegovy.
- Les patients sous traitement d’Enobosarm + semaglutide ont en moyenne perdu 27 % de masse grasse en plus que les patients ne recevant que du Wegovy.
- Il semble y avoir des différences mineures dans les changements du poids corporel total entre le groupe enobosarm+semaglutide et le groupe placebo+semaglutide à 16 semaines. Par conséquent, l’enobosarm+semaglutide a amélioré les changements dans la composition corporelle et a entraîné une perte de masse grasse plus sélective et plus importante que chez les sujets recevant un placebo + semaglutide.
- La proportion de sujets ayant perdu 10% de la puissance de la montée d’escalier était statistiquement significative et réduite de manière clinique dans les groupes enobosarm + semaglutide par rapport au groupe placebo + semaglutide.
- Par conséquent, l’enobosarm a réduit la proportion de patients ayant perdu une fonction physique cliniquement significative par rapport aux sujets recevant du semaglutide seul.
Les données de sécurité restent inconnues dans l’étude clinique en cours, et l’ensemble des données de sécurité sera disponible lorsque l’étude d’extension de la phase 2b se terminera en avril 2025.
L’essai d’extension de phase 2b est en cours, et tous les patients arrêteront de recevoir un analogue du GLP-1, mais continueront de prendre un placebo, ou de l’enobosarm à 3 mg ou à 6 mg, pendant 12 semaines supplémentaires.
L’étude d’extension de phase 2b portera sur l’évaluation du maintien de la perte de poids, c’est-à-dire sur la question de savoir si l’enobosarm peut conserver la masse musculaire et empêcher la prise de poids et de graisse survenant après l’arrêt d’un analogue du GLP-1.
Mouvement des prix: Le titre Veru a chuté de 48,5 % à 62 centimes lors de la dernière vérification effectuée ce lundi.
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