Compass Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CMPX) a annoncé mardi des données de premier plan statistiquement significatives sur le critère principal d’efficacité de COMPANION-002, l’essai de phase 2/3 en cours de la société sur le tovecimig (anciennement CTX-009) en association avec le paclitaxel chez les patients atteints d’un cancer avancé des voies biliaires (BTC).
Le cancer des voies biliaires est estimé affecter environ 23 000 patients par an aux États-Unis.
L’étude a recruté 168 patients adultes.
Tous les patients ont reçu une dose de 80 mg/m2 de paclitaxel les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 28 jours. Les patients dans le groupe tovecimig ont également reçu une dose de 10 mg/kg de tovecimig les jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 jours.
Les principaux résultats sont les suivants :
- Chez les patients atteints de BTC à un stade de deuxième ligne, le tovecimig en association avec le paclitaxel (19 patients sur 111) a entraîné un taux de réponse global (ORR) de 17,1 %, y compris une réponse complète, par rapport à 5,3 % pour le paclitaxel seul (3 sur 57 patients).
- Cette amélioration relative de l’ORR de 11,8 % chez les patients traités par la combinaison était statistiquement significative (p=0,031).
- L’étude a également montré des différences entre les groupes de traitement pour d’autres mesures d’efficacité, y compris des taux de maladie progressive (MP) de 16,2 % chez les patients recevant le tovecimig en association avec le paclitaxel contre 42,1 % chez les patients recevant le paclitaxel seul.
L’étude COMPANION-002 est en cours et les données n’ont pas encore atteint leur maturité pour les analyses des critères de jugement secondaires (y compris la SSP, la SG et la DoR).
Le nombre d’événements prédéterminé nécessaire pour déclencher l’analyse des critères de jugement secondaires, y compris la survie sans progression (PFS), la survie globale (OS) et la durée de réponse (DoR), n’a pas encore été atteint en raison d’un nombre insuffisant d’événements par rapport au modèle de base. La société prévoit de publier ces résultats au quatrième trimestre 2025.
Le profil de sécurité du tovecimig est conforme aux études antérieures. Un Comité indépendant de surveillance des données (IDMC) a examiné les données de sécurité lors de quatre réunions distinctes de l’IDMC (prédéterminées) et, après chaque réunion, a recommandé la poursuite de l’étude sans modification.
La société prévoit de publier des données de sécurité détaillées avec les analyses des critères de jugement secondaires au quatrième trimestre 2025.
Mouvement des prix : Mardi, lors de la dernière vérification, l’action de Compass Therapeutics avait progressé de 14,7 % pour s’établir à 2,18 dollars
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