Le titre de Olema Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:OLMA) s’inscrit en hausse ce mardi, avec un volume de 45,12 millions comparé à son volume moyen de 1,171 million selon les données de Benzinga Pro.
Les actions d’Olema Pharmaceuticals ont vu leur cours s’envoler de plus de 200 % en réaction aux résultats de phase 3 de l’étude lidERA sur le cancer du sein menée par Roche Holding AG (OTC:RHHBY) sur le giredestrant contre le cancer du sein à un stade précoce.
L’essai a évalué le giredestrant en tant que traitement endocrinien adjuvant (se rapporte aux traitements administrés après le traitement principal) pour le cancer du sein avec récepteurs aux œstrogènes (ER) positifs et récepteurs 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatifs.
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal lors d’une analyse intermédiaire pré-planifiée, montrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans maladie invasive avec le giredestrant par rapport à la thérapie endocrinienne standard.
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L’essai de Roche redéfinit le traitement du cancer du sein
Mardi, Roche a déclaré que lidERA était le premier essai de phase 3 d’un dégradeur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERD) à démontrer un avantage significatif en tant qu’adjuvant. La majorité des cas de cancer du sein sont diagnostiqués à un stade précoce.
Les données de survie globale étaient immatures au moment de l’analyse intermédiaire, mais une tendance positive claire a été observée.
Le giredestrant a été bien toléré et les événements indésirables étaient cohérents avec son profil de sécurité connu, sans constatations de sécurité inattendues. Les données de lidERA seront présentées lors d’une prochaine réunion médicale.
L’étude lidERA est la deuxième lecture positive de phase 3 pour le giredestrant après l’étude evERA sur le cancer du sein, qui a été présentée au Congrès de l’European Society for Medical Oncology (ESMO) en 2025.
L’avis des analystes
Les analystes d’Oppenheimer ont déclaré dans une note qu’il s’agit du premier essai à montrer un bénéfice clinique en tête-à-tête contre un inhibiteur de l’aromatase.
“Nous ne nous attendions pas à ce résultat de lecture, car toute la narration tournait autour des essais evERA et persevERA de Roche. Néanmoins, les données sont une surprise bienvenue. Le marché du cancer du sein précoce pèse plusieurs milliards de dollars, et c’est un marché que nous n’avions pas dans notre modèle”, a écrit Oppenheimer.
L’analyste a également ajouté que les données réduisent également progressivement les risques de l’essai de phase 3 persevERA de Roche, qui teste les SERD oraux par rapport aux inhibiteurs de l’aromatase dans le cadre du traitement de première intention du cancer métastatique.
Le principal candidat-médicament d’Olema, le palazestrant, est un antagoniste complet propriétaire des récepteurs aux œstrogènes, un inhibiteur sélectif de la dégradation des récepteurs aux œstrogènes (SERD) administrable par voie orale, actuellement testé dans deux essais cliniques de phase 3.
La société a lancé l’essai de phase 3 OPERA-02 sur le palazestrant en association avec le ribociclib dans le traitement de première intention du cancer du sein métastatique ER+/HER2.
Elle poursuit l’enrôlement dans l’essai OPERA-01 de phase 3 sur le palazestrant en monothérapie dans le traitement de deuxième et troisième ligne du cancer du sein métastatique ER+/HER2-.
Oppenheimer a réagi en augmentant la probabilité de succès estimée du palazestrant. Il a augmenté la prévision de prix de 22 à 45 dollars.
Le mouvement des prix : Mardi, au moment de la publication, les actions d’Olema Pharmaceuticals étaient en hausse de 166,65 % à 22,71 dollars, et les actions de Roche Holding avaient progressé de 8,33 % à 48,29 dollars, selon les données de Benzinga Pro.
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