Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ:CORT) a déclaré jeudi qu’il a présenté les résultats de son étude DAZALS de phase 2 sur le dazucorilant chez les patients atteints de SLA lors de la réunion annuelle 2025 du Réseau européen pour la guérison de la SLA (ENCALS).
En décembre 2024, la société a annoncé que le DAZALS n’avait pas atteint son critère d’évaluation principal, à savoir la modification par rapport à la base de l’Échelle de notation fonctionnelle de la SLA (ALSFRS-R) chez les patients ayant reçu du dazucorilant par rapport à ceux ayant reçu un placebo.
Les patients ayant reçu du dazucorilant ont connu beaucoup plus de troubles gastro-intestinaux au début du traitement que ceux ayant reçu un placebo.
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Les patients ayant terminé la période de traitement étaient éligibles pour s’inscrire à une étude d’extension à long terme, dans laquelle tous les patients ont reçu 300 mg de dazucorilant.
Le critère d’évaluation principal du DAZALS était la différence de l’ALSFRS-R entre les patients ayant reçu du dazucorilant et ceux ayant reçu un placebo. La survie globale était un critère d’évaluation secondaire.
Malgré le fait que le DAZALS n’a pas atteint son critère d’évaluation principal, les résultats détaillés lors de la présentation ont montré que la survie des patients s’était nettement améliorée. À la semaine 24 de l’étude, aucun décès n’avait été constaté chez les 83 patients ayant reçu 300 mg de dazucorilant, alors qu’il y avait eu cinq décès dans le groupe placebo de 82 patients.
Une analyse exploratoire à la marque d’un an montre que l’avantage de survie s’est poursuivi.
Les patients randomisés à 300 mg de dazucorilant ont vécu nettement plus longtemps que les patients ayant reçu un placebo et n’ayant pas changé pour 300 mg de dazucorilant dans l’étude d’extension.
La différence entre les groupes était prononcée, avec un rapport de risque de 0,16 (p-valeur : 0,0009).
Un avantage de survie similaire a été observé chez les patients ayant reçu 300 mg de dazucorilant pendant plus de 24 semaines, soit pendant la période de traitement, soit pendant l’étude d’extension, par rapport aux patients ayant reçu un placebo ou 150 mg de dazucorilant pendant 24 semaines et n’ayant pas reçu de dazucorilant pendant l’étude d’extension. L’étude d’extension est en cours.
Le dazucorilant a présenté un profil de sécurité acceptable, avec 92 % des événements indésirables étant de gravité légère à modérée.
La fréquence des événements indésirables graves et sérieux chez les patients ayant reçu du dazucorilant était similaire à celle des patients ayant reçu un placebo. L’effet indésirable le plus fréquent était une douleur abdominale légère à modérée, liée à la dose et transitoire.
Le lundi, Corcept Therapeutics a partagé les données de son essai crucial de phase 3 ROSELLA de relacorilant plus nab-paclitaxel chez les patientes atteintes de cancer de l’ovaire résistant au platine lors de la réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology 2025.
Le ROSELLA a atteint son critère d’évaluation principal, à savoir une amélioration de la survie sans progression.
Les patientes ayant reçu du relacorilant en plus de la chimiothérapie nab-paclitaxel ont présenté une réduction de 30 % du risque de progression de la maladie par rapport aux patientes ayant reçu de la monothérapie nab-paclitaxel.
La PFS-BICR médiane a été étendue à 6,5 mois, contre 5,5 mois chez les patientes ayant reçu uniquement le nab-paclitaxel.
Le relacorilant plus nab-paclitaxel a été bien toléré, et son profil de sécurité a été comparable entre les bras de traitement.
Mouvement des prix : lors du dernier check jeudi, l’action de Corcept a chuté de 0,76 % à 69,45 $.
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