Valneva SE (NASDAQ:VALN) a annoncé jeudi les données de persistance des anticorps et de sécurité pour six mois de son essai de phase 2 évaluant l’innocuité et l’immunogénicité de deux niveaux de doses différents de son vaccin contre la chikungunya administré en une seule dose, l’Ixchiq, chez 304 enfants, selon un communiqué de presse.
Partiellement financé par la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), avec le soutien de l’Union européenne, l’essai vise à soutenir une étude pivot de phase 3 chez les enfants, que la société prévoit d’initier au premier trimestre 2026.
L’objectif est d’étendre l’étiquetage du produit à ce groupe d’âge.
Les résultats de six mois de l’essai VLA1553-221 étaient conformes aux données initiales que la société avait rapportées pour cet essai en janvier 2025.
Une dose complète (formulation et présentation d’Ixchiq sous licence) a provoqué une réponse immunitaire plus robuste chez les enfants âgés de 1 à 11 ans au jour 15 et au jour 180 après la vaccination par rapport à une demi-dose.
Dans l’ensemble, le profil de réponse immunologique était conforme à ce qui avait été observé précédemment chez les adultes et les adolescents.
La forte réponse immunitaire a été confirmée chez les enfants naïfs au chikungunya avec un taux de séroréponse de 96,5 % (dose complète) au jour 180.
Le VLA1553 a été bien toléré par les enfants âgés de 1 à 11 ans, indépendamment de la dose ou de l’infection par le chikungunya précédente. Aucun problème de sécurité n’a été identifié.
La comparabilité des doses de VLA1553 testées en termes de sécurité et de tolérance, ainsi que la réponse immunitaire plus prononcée de la dose complète observée chez tous les groupes d’âge testés chez les enfants jusqu’au jour 180 après la vaccination, soutiennent la sélection de la dose complète pour une utilisation chez cette population.
Juan Carlos Jaramillo, médecin en chef de Valneva, a déclaré : « Les données de persistance et de sécurité de six mois chez les enfants sont en accord avec la réponse anticorps solide et le profil de sécurité que nous avons rapportés chez les adolescents après une vaccination unique. »
En avril, l’Agence nationale de surveillance de la santé du Brésil (ANVISA) a accordé l’autorisation de commercialisation de l’Ixchiq de Valneva pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les individus de 18 ans et plus.
La décision de l’ANVISA marque la première approbation au monde d’un vaccin contre le chikungunya dans un pays endémique.
Mouvement des prix de VALN : La valeur de l’action a augmenté de 0,49 % pour atteindre 6,28 dollars lors de la publication de l’article ce jeudi.
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