Jeudi, Gilead Sciences Inc (NASDAQ:GILD) a partagé les résultats préliminaires de l’essai ARTISTRY-1 de phase 3.
L’étude ouverte a évalué les réponses au traitement chez des patients séropositifs pour le VIH passant d’un traitement comportant plusieurs comprimés à un traitement comportant un comprimé unique, à base de bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg (BIC/LEN) en cours d’investigation.
• Les actions GILD testent de nouveaux sommets. Vérifiez la position sur le marché ici.
Dans ARTISTRY-1, le traitement quotidien par un comprimé unique de BIC/LEN a satisfait au critère de succès principal de non-infériorité par rapport aux schémas thérapeutiques antirétroviraux en plusieurs comprimés de départ.
Le critère d’évaluation d’efficacité principal était le pourcentage de participants ayant un taux d’ARN du VIH-1 ≥50 copies/mL à la 48e semaine, défini par l’algorithme FDA snapshot.
Lors de l’essai, le BIC/LEN a été généralement bien toléré, sans nouvelles préoccupations en matière de sécurité identifiées.
ARTISTRY-1 est un essai clinique multicentrique de phase 2/3 comparant la combinaison étudiée administrée une fois par jour de bictegravir – un inhibiteur de l’intégrase recommandé par les directives internationales, et de lenacapavir – un inhibiteur de la capside de première classe, par rapport à la thérapie actuelle chez les personnes séropositives sous schémas complexes.
En phase 3, les participants ont été randomisés selon un rapport 2:1 pour recevoir une combinaison à dose fixe de bictegravir 75 mg / lenacapavir 50 mg ou pour continuer leur schéma complexe stable de départ.
Les principaux critères secondaires à la 48e semaine comprenaient la proportion de participants avec suppression virologique, la variation par rapport aux valeurs de départ du taux de lymphocytes T CD4, et la proportion de participants avec des événements indésirables liés au traitement (EIILT).
Une autre évaluation de cette combinaison en cours d’investigation comprend l’essai en double aveugle de phase 3 ARTISTRY-2, qui évalue la sécurité et l’efficacité du passage de BIKTARVY (comprimés de bictegravir 50 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide 25 mg, B / F / TAF) à une combinaison à dose fixe de bictegravir 75 mg / lenacapavir 50 mg chez des personnes séropositives pour le VIH-1 avec suppression virologique.
La lecture des données préliminaires pour le critère d’évaluation principal est prévue avant la fin de l’année.
Le mouvement des prix de GILD : Jeudi, au moment de la publication, l’action GILD était en hausse de 2,97 % à 127,07 dollars.
Lire la suite :
photo : Shutterstock