- TEPKINLY® (epcoritamab) plus la lenalidomide et le rituximab (R2) est le premier et le seul traitement à base d’anticorps bispécifiques approuvé en Europe pour le traitement du lymphome folliculaire en deuxième ligne, offrant une option sans chimiothérapie
- Dans l’essai de phase 3 EPCORE® FL-1, la combinaison TEPKINLY + R2 à durée fixe a démontré une survie sans progression et un taux de réponse globale significativement supérieurs par rapport au R2, avec environ trois patients sur quatre atteignant une réponse complète
Genmab A/S (NASDAQ:GMAB) a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché pour TEPKINLY® (epcoritamab) en association avec la lenalidomide et le rituximab (TEPKINLY + R2) pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) en rechute ou réfractaire (R/R). L’approbation est basée sur les résultats de l’essai de phase 3 EPCORE® FL-1, qui a évalué la combinaison TEPKINLY + R2 à durée fixe par rapport au traitement standard R2.