Mardi, Merck & Co. Inc. (NYSE:MRK) a publié les résultats de son étude de phase 2 CADENCE sur le Winrevair (sotatercept-csrk) chez l’adulte souffrant d’hypertension pulmonaire post-capillaire et pré-capillaire combinée (CpcPH) due à une insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée (HFpEF).
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Avec l’étude CADENCE, Merck a atteint son critère d’évaluation principal en montrant une réduction cliniquement significative de la résistance vasculaire pulmonaire (PVR) par rapport à la ligne de base à 24 semaines par rapport au placebo.
Sur la base d’une évaluation préliminaire, le profil d’innocuité observé dans l’étude CADENCE était généralement cohérent avec le profil d’innocuité connu pour Winrevair.
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« Dans cette étude, Winrevair a amélioré la résistance vasculaire pulmonaire, une mesure hémodynamique importante liée à la fonction des vaisseaux sanguins cardiaques et pulmonaires, qui a le potentiel de se traduire par une amélioration des résultats pour les patients souffrant d’hypertension pulmonaire combinée post et pré-capillaire due à une insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée », a déclaré le Dr Mahesh Patel, vice-président du développement clinique mondial aux laboratoires de recherche Merck.
La société prévoit de présenter ces résultats lors d’un futur congrès scientifique et a l’intention de poursuivre le développement de la phase 3.
En juin, Merck a annoncé des résultats positifs de haut niveau de l’étude de phase 3 HYPERION évaluant Winrevair (sotatercept-csrk) versus placebo.
Winrevair, ajouté au traitement de fond (72,2 % des patients sous double traitement) dans les 12 mois suivant le diagnostic initial d’hypertension artérielle pulmonaire (HAP), a démontré une réduction cliniquement significative du risque d’événements d’aggravation clinique par rapport au placebo.
Winrevair est approuvé par l’Agence américaine des médicaments et des aliments (FDA) en tant qu’inhibiteur de la signalisation activine indiqué chez l’adulte souffrant d’hypertension artérielle pulmonaire afin d’améliorer la capacité à l’exercice, la classe fonctionnelle de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et réduire le risque d’événements d’aggravation clinique, y compris l’hospitalisation pour HAP, la transplantation pulmonaire et le décès.
Action des prix de MRK : Le titre MRK a gagné 4,70 % à 97,22 $ à la publication de l’article mardi.
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