Le lundi 31 janvier, l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à l’Imdylltra d’Amgen Inc (NASDAQ:AMGN) pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé, avec progression de la maladie sur ou après au moins deux lignes de traitement précédentes.
Le cancer du poumon à petites cellules est un sous-type agressif du cancer du poumon qui représente environ 15 % des cas de ce type de cancer.
L’ES-CPNPC se caractérise par une croissance tumorale rapide et une propagation métastatique.
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Les patients atteints de CPNPC sont souvent diagnostiqués à un stade avancé de la maladie, car les symptômes n’apparaissent généralement pas tôt.
“L’octroi par le MHRA d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le tarlatamab est un pas en avant important pour les personnes atteintes d’un cancer du poumon à petites cellules. Plus de 34 000 personnes meurent d’un cancer du poumon au Royaume-Uni chaque année”, a déclaré Tony Patrikios, directeur médical, Amgen Royaume-Uni et Irlande.
L’autorisation de mise sur le marché conditionnelle est basée sur les résultats de l’étude DeLLphi-301 de phase 2, qui a évalué le tarlatamab chez des patients atteints de CPNPC à un stade avancé ayant échoué à deux lignes ou plus de traitement.
Les résultats de l’étude ont montré que le tarlatamab à la dose de 10 mg toutes les deux semaines (N=99) a permis d’observer un taux de réponse objective de 41% et une durée médiane de réponse de 9,7 mois.
Mouvement des prix: Lundi, le titre AMGN présentait une baisse de 0,12 % à 260,75 $.
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