Jeudi, Merck & Co Inc (NYSE:MRK) a dévoilé les résultats principaux de deux essais cruciaux de phase 3 d’un schéma thérapeutique à base de deux médicaments à la doravirine/islatravir (DOR/ISL) chez des adultes infectés par le VIH-1.
Les essais incluaient des patients chez qui s’était produit une suppression virologique sous différents schémas thérapeutiques antirétroviraux, y compris les schémas thérapeutiques antirétroviraux [antirétroviraux de référence (ART0) et bictegravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide (BIC/FTC/TAF)].
La DOR/ISL a démontré qu’elle était non inférieure à l’ART0 dans l’essai ouvert MK-8591A-051 et non inférieure à la BIC/FTC/TAF dans l’essai en double aveugle MK-8591A-052.
L’essai MK-8591A-052 n’a pas révélé de critère de supériorité, mais les deux essais ont également répondu aux objectifs de sécurité principaux.
La société prévoit de présenter les résultats détaillés de ces essais lors d’un prochain congrès scientifique et de transmettre les données aux autorités réglementaires.
Aux États-Unis, la doravirine est approuvée pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1 en association avec d’autres antirétroviraux, en monothérapie (PIFELTRO) et en association avec d’autres médicaments dans le cadre d’un schéma posologique unique [DELSTRIGO ; doravirine, lamivudine et ténofovir disoproxil fumarate (DOR/3TC/TDF)].
L’islatravir (MK-8591), un médicament expérimental de Merck, fait l’objet d’une évaluation dans de nombreux essais cliniques de phase précoce et de phase 3 combinant différents médicaments antirétroviraux pour le traitement du VIH-1.
En plus des essais MK-8591A-051 et MK-8591A-052, les essais de phase 3 en cours de la DOR/ISL incluent l’essai MK-8591A-053 chez des personnes infectées par le VIH et n’ayant jamais reçu de traitement (naïfs) et l’essai MK-8591A-054 évaluant la DOR/ISL dans des conditions d’utilisation chez des personnes ayant participé à des essais de phase 3 antérieurs portant sur la DOR/ISL.
Mouvement des prix: L’action de Merck a augmenté de 1,18 % à 99,50 dollars lors du dernier bilan de jeudi.
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Photo: Ruban HIV/SIDA via Shutterstock.