Lundi, Incyte Corporation (NASDAQ:INCY) a publié les résultats de ses études STOP-HS1 et STOP-HS2 dans le cadre de l’essai clinique de phase 3 capitale STOP-HS portant sur le povorcitinib, un inhibiteur oral de JAK1 de petite molécule, administré à des patients adultes (≥ 18 ans) atteints d’hidradénite suppurée (HS) modérée à sévère.
L’hidradénite suppurée (HS), également connue sous le nom d’acné inverse, est une affection cutanée inflammatoire chronique caractérisée par des boules douloureuses et récurrentes de type furoncles, souvent dans des zones où la peau frotte ensemble comme les aisselles et l’aine, pouvant entraîner des abcès et des cicatrices.
Les études STOP-HS1 et STOP-HS2 ont atteint leur critère d’évaluation principal pour les deux doses testées (45 mg et 75 mg).
Une proportion significativement plus élevée de patients traités quotidiennement par povorcitinib par rapport au placebo ont atteint la réponse clinique à l’hidradénite suppurée (HiSCR), soit une réduction de ≥ 50 % par rapport aux valeurs initiales du nombre total d’abcès et de nodules inflammatoires (AN), sans augmentation par rapport aux valeurs initiales du nombre de tunnels d’abcès ou de drainage.
Le pourcentage de patients traités par povorcitinib ayant atteint HiSCR50 par rapport au placebo à la semaine 12 était le suivant :
- STOP-HS1 : 45 mg : 40,2 % contre 29,7 % (P = 0,024) ; 75 mg : 40,6 % contre 29,7 % (P = 0,022).
- STOP-HS2 : 45 mg : 42,3 % contre 28,6 % (P = 0,004) ; 75 mg : 42,3 % contre 28,6 % (P = 0,003).
Dans un sous-groupe pré-défini de patients précédemment exposés à des traitements biologiques, le povorcitinib a démontré une meilleure efficacité différentielle (HiSCR50) par rapport au placebo :
- STOP-HS1: 45 mg: 34,2 % contre 21,9 % (P = 0,096) ; 75 mg: 37,8 % contre 21,9 % (P = 0,037).
- STOP-HS2 : 45 mg : 45,0 % contre 19,5 % (P = 0,001) ; 75 mg : 40,0 % contre 19,5 % (P = 0,005).
De plus, à la semaine 12, les patients traités par povorcitinib ont obtenu des niveaux profonds de réponse clinique, avec une plus grande proportion d’entre eux ayant atteint HiSCR75, une réduction des poussées, une diminution de >3 points dans le score de l’échelle de douleur cutanée numérique (NRS) et Skin Pain NRS30.
Par ailleurs, le povorcitinib a démontré un début de réponse rapide, notamment une réduction rapide de la douleur cutanée.
Le profil de sécurité général du povorcitinib est cohérent avec les données antérieures. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé et les deux doses ont été bien tolérées.
La semaine dernière, Incyte a révélé les résultats de son programme d’essais cliniques capitaux TRuE-PN1 et TRuE-PN2 de phase 3, évaluant l’innocuité et l’efficacité de la crème de ruxolitinib dosée à 1,5 % (Opzelura), administrée deux fois par jour aux patients adultes atteints de prurigo nodulaire, une affection cutanée chronique caractérisée par des grappes très prurigineuses et ferme.
Mouvement des prix : Lundi soir, l’action d’INCY avait chuté de 11,90 % pour s’établir à 59,78 $.
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