Le paysage médical pour la rhinosinusite chronique évolue rapidement, avec de nouveaux traitements offrant l’espoir d’une meilleure qualité de vie pour les patients. Alors que les sociétés pharmaceutiques rivalisent d’ingéniosité pour mettre au point des thérapies efficaces, des essais cliniques récents font la lumière sur des solutions prometteuses.
Upstream Bio Inc. (NASDAQ:UPB) a partagé mardi les résultats d’évaluation en Phase 2 de l’essai VIBRANT sur le verekitug chez des participants souffrant de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (CRSwNP).
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Au cours de la période de traitement de 24 semaines, le verekitug, à une dose de 100 mg toutes les 12 semaines, a atteint le critère d’évaluation principal ainsi que les critères d’évaluation secondaires clés, ce qui a permis de démontrer des réductions statistiquement significatives et cliniquement pertinentes à la fois sur le score endoscopique des polypes nasaux (NPS) et sur le score de congestion nasale (NCS), avec un profil d’innocuité généralement bien toléré conforme aux études précédentes.
Le traitement par verekitug a également entraîné une réduction significative de la nécessité d’une intervention chirurgicale ou de la prise de corticostéroïdes systémiques.
L’essai a atteint son critère d’évaluation principal, en démontrant une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente ajustée au placebo du NPS de -1,8 (p < 0,0001) à la semaine 24 par rapport à la ligne de base. L'essai a également montré une réduction significative ajustée au placebo par rapport à la ligne de base dans le NCS rapporté par le patient, un critère d'évaluation secondaire clé, de -0,8 (p = 0,0003).
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Des améliorations significatives ont également été observées dans d’autres critères d’évaluation secondaires clés, notamment l’opacification des sinus telle que mesurée par le score Lund-Mackay, la réduction de la nécessité de recourir soit à des corticostéroïdes systémiques soit à une chirurgie des polypes nasaux, et le score total des symptômes (TSS).
Le verekitug a été généralement bien toléré, démontrant un profil d’innocuité favorable conforme aux études précédentes, sans qu’aucun effet indésirable grave ne soit observé.
La Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché du depemokimab de GSK plc (NYSE:GSK) pour deux indications, dont la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux. La date limite d’examen des frais d’utilisation pour le médicament sur ordonnance (PDUFA) est le 16 décembre 2025.
En juin, Lyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LYRA) a publié les résultats de l’essai de phase 3 ENLIGHTEN 2 sur le LYR-210 chez des patients adultes atteints de rhinosinusite chronique (CRS).
L’essai ENLIGHTEN 2 a atteint son critère d’évaluation principal, le LYR-210 ayant démontré une amélioration statistiquement significative par rapport au contrôle placebo sur un ensemble des trois symptômes cardinaux (3CS) de la CRS (obstruction nasale, écoulement nasal, douleur/pression faciale) à 24 semaines (p = 0,0078) chez les patients sans polypes nasaux.
Le cours d’UPB : Les actions d’Upstream Bio ont gagné 3,56 % à 17,73 dollars au moment de la publication mardi. Le titre se situe dans sa fourchette sur 52 semaines comprise entre 5,14 et 29,45 dollars, selon les données de Benzinga Pro.
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Photo : motorolka/Shutterstock