Argenx SE (NASDAQ:ARGX) a présenté des données sur le long terme de Vyvgart (IV : efgartigimod alfa-fcab et SC ou Hytrulo : efgartigimod alfa et hyaluronidase-qvfc) démontrant un contrôle de la maladie généralisé et soutenu de la myasthénie grave généralisée (MG) et de la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PDIC) avec un profil de sécurité favorable.
Les données de la partie B de l’essai ADAPT-NXT ont montré des améliorations cliniquement significatives dès la première semaine avec les doses bi-hebdomadaires et toutes les trois semaines de Vyvgart.
- Au cours de l’étude (126 semaines), 75 % des patients ont montré une efficacité soutenue, obtenant une amélioration de 2 points ou plus dans les activités de la vie quotidienne de la MG (score MG-ADL) lors de plus de 75 % des visites d’étude.
- De plus, plus de la moitié (56,5 %) des participants ont obtenu une expression minimale des symptômes (MSE) au cours de l’étude.
Les résultats intérimaires de l’essai ADAPT-SC+ ont montré des améliorations cohérentes et reproductibles des scores MG-ADL (score fonctionnel) et Qualité de vie de la MG (MG-QoL) chez les patients atteints de MG traités par Vyvgart Hytrulo.
Aucune augmentation des infections ou des réactions au site d’injection n’a été observée pendant les neuf cycles de traitement. De plus, la proportion de patients atteignant une MSE était cohérente sur plusieurs cycles.
Les données ADHERE+ ont démontré que Vyvgart Hytrulo apporte une efficacité clinique à long terme.
L’étude a montré des améliorations fonctionnelles par rapport aux scores d’invalidité aINCAT (1 point ou plus), à la force de préhension (17 kPa ou plus) et à l’échelle I-RODS (8 points ou plus) à la semaine 36 par rapport à la ligne de base à l’entrée dans la phase de sevrage des soins standard.
De plus, la majorité des patients ADHERE ayant rechuté au cours de la phase de retrait du traitement randomisé se sont rétablis avec Vyvgart – dont 50 % dès la semaine 4.
Argenx poursuit l’extension de l’étiquette pour Vyvgart, notamment par le biais de deux études de phase 3 sur la MG séronégative (ADAPT-SERON) et la MG oculaire (ADAPT-OCULUS).
Mouvement des prix : L’action ARGX a progressé de 3,05 % à 566,76 $ lors du dernier pointage effectué mardi
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