Eli Lilly And Co (NYSE:LLY), a annoncé dimanche de bons résultats de phase 2 pour le lepodisiran, une thérapie expérimentale à ARN interférents (ARNi) conçue pour réduire la production de la lipoprotéine(a) [Lp(a)], un facteur de risque génétiquement hérité pour les maladies cardiaques.
Dans l’étude ALPACA de phase 2, le lepodisiran a réduit de manière significative les niveaux de Lp(a) de 93,9 % en moyenne sur une période de 60 à 180 jours après le traitement à la dose la plus élevée testée (400 mg), ce qui répondait à l’objectif primaire.
Les participants qui ont reçu les doses de lepodisiran à 16 mg et 96 mg ont chacun connu une réduction des taux de Lp(a) de 40,8 % et 75,2 %, respectivement, au cours de la même période de temps.
Lepodisiran a également atteint des critères d’évaluation secondaires supplémentaires, démontrant des diminutions des taux de Lp(a) après une ou deux administrations de chacune des trois doses testées à tous les points de temps évalués tout au long de l’étude d’une durée de près de 18 mois.
Les résultats des critères d’évaluation secondaires supplémentaires ont montré:
- Les participants ayant reçu 400 mg de lepodisiran aux jours 0 et 180 ont connu une réduction de 94,8 % des taux moyens de Lp(a) sur une période de 30 à 360 jours, restant à 91,0 % au-dessous des valeurs initiales au jour 360 (~1 an) et à 74,2 % au-dessous des valeurs initiales au jour 540 (~1,5 an).
- Lepodisiran a également réduit les taux d’apolipoprotéine B (apoB), un biomarqueur du cholestérol.
- La dose la plus élevée (400 mg) de lepodisiran a montré des réductions de 14,1 % et 13,7 % de l’ApoB par rapport aux valeurs initiales aux jours 60 et 180, respectivement. Une deuxième dose de lepodisiran à 400 mg au jour 180 a maintenu ces réductions d’ApoB jusqu’au jour 540.
Des événements indésirables émergents liés au traitement (EIELT) liés au médicament étudié sont survenus chez 1 % (1/69) du groupe placebo, 3 % (1/36) du groupe de 16 mg, 12 % (9/74) du groupe de 96 mg et 14 % (20/141) du groupe de 400 mg. Il n’y a pas eu d’événements indésirables graves liés au traitement par lepodisiran.
Un seul décès est survenu dans le groupe de doses à 16 mg en raison de complications liées à une maladie coronarienne chronique.
Un participant du groupe placebo a été retiré du traitement en raison d’EIELT; cependant, aucun des participants recevant du lepodisiran n’a eu d’EIELT ayant entraîné l’arrêt du traitement ou de l’étude.
Le programme de développement clinique de phase 3 ACCLAIM-Lp(a), qui étudie l’effet du lepodisiran sur la réduction des événements cardiovasculaires chez les adultes présentant un taux élevé de Lp(a), est actuellement en cours de recrutement.
Mouvement des prix: L’action de LLY a chuté de 1,42 % pour s’établir à 810,86 dollars lors du dernier pointage du lundi.
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