Le vendredi, l’action de Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO) a chuté après que la société a publié les résultats principaux de l’essai de phase 3 REDEFINE 1 dans le cadre du programme mondial REDEFINE.
Le REDEFINE 1 est un essai d’efficacité et de sécurité de 68 semaines évaluant le CagriSema sous-cutané (une combinaison à dose fixe de 2,4 mg de cagrilintide et de 2,4 mg de sémaglutide) par rapport aux composants individuels que sont le 2,4 mg de cagrilintide, le 2,4 mg de sémaglutide et le placebo, tous administrés une fois par semaine.
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L’essai a inclus 3 417 personnes atteintes d’obésité ou de surpoids avec une ou plusieurs comorbidités et un poids corporel moyen initial de 106,9 kg.
L’essai a atteint son critère d’évaluation principal en démontrant une perte de poids statistiquement significative et supérieure avec le CagriSema par rapport au placebo à la 68e semaine.
Lors de l’évaluation des effets du traitement si toutes les personnes adhéraient au traitement, les personnes traitées par CagriSema ont perdu 22,7 % de leur poids après 68 semaines, contre 11,8 % pour le cagrilintide 2,4 mg, 16,1 % pour le sémaglutide 2,4 mg et 2,3 % pour le placebo seul.
En novembre, Novo Nordisk avait déclaré que son médicament hybride, CagriSema, vise à réduire le poids de 25 % sans effets secondaires supplémentaires.
En outre, 40,4 % des patients ayant reçu du CagriSema ont perdu 25 % de leur poids ou plus après 68 semaines, contre 6,0 % pour le cagrilintide 2,4 mg, 16,2 % pour le sémaglutide 2,4 mg et 0,9 % pour le placebo.
Lors de l’application de l’essai d’estimand de la politique de traitement, les personnes traitées par CagriSema ont perdu 20,4 % de leur poids, contre 11,5 % pour le cagrilintide 2,4 mg, 14,9 % pour le sémaglutide 2,4 mg et 3,0 % pour le placebo.
Lors de l’essai, le CagriSema, le cagrilintide 2,4 mg et le sémaglutide 2,4 mg semblaient avoir un profil sûr et bien toléré. Les événements indésirables les plus courants avec le CagriSema étaient gastro-intestinaux et la grande majorité étaient bénins à modérés et diminuaient avec le temps, conformément à la classe des agonistes du récepteur du GLP-1.
Les résultats du deuxième essai pivotal de phase 3, REDEFINE 2, chez des adultes atteints de diabète de type 2 et d’obésité ou de surpoids sont attendus dans la première moitié de 2025.
En réaction à des données d’essai inférieures à ce qui était attendu, l’action d’Eli Lilly And Co (NYSE:LLY) a augmenté. L’injection d’Eli Lilly pour traiter l’obésité, la tirzépatide, a fait la démonstration d’une perte de poids moyenne soutenue de 22,9 % (dose de 15 mg) sur la période de trois ans de l’essai de l’estimandi d’efficacité.
Récemment, l’action de Novo Nordisk a été sous pression lorsque deux nouvelles études de l’Université du Danemark méridional ont suggéré que l’Ozempic, un médicament contre le diabète, pourrait augmenter le risque de développer une affection oculaire rare.
Mouvement des prix : L’action de NVO a chuté de 16,50 % à 86,33 dollars, et l’action de LLY a augmenté de 8,91 % à 825 dollars lors de la séance de préouverture
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