Mercredi, Vor Bio Inc. (NASDAQ:VOR) a annoncé que son collaborateur, RemeGen Co., Ltd., avait atteint le critère d’évaluation principal lors de la phase A d’une étude clinique de phase 3 en Chine évaluant le telitaciclépt chez des adultes atteints de néphropathie à IgA (IgAN).
L’IgA néphropathie, également connue sous le nom de maladie de Berger, est une maladie rénale auto-immune dans laquelle des amas anormaux de l’anticorps immunoglobuline A (IgA) se déposent dans les unités de filtration des reins, les glomérules, provoquant une inflammation et des lésions.
Les détails des résultats de l’étude seront présentés lors d’une prochaine conférence médicale.
Lisez aussi : Le partenariat de Vor Biopharma avec RemeGen ouvre la voie vers un marché auto-immun de plusieurs milliards de dollars
« Le telitaciclépt continue de démontrer une activité modifiant la maladie de manière cohérente à travers les maladies auto-immunes, de la myasthénie grave à la maladie de Sjögren et maintenant à la néphropathie à IgA », a déclaré Jean-Paul Kress, docteur en médecine, directeur général et président du conseil d’administration.
L’étude en Chine a inclus 318 patients adultes atteints d’IgAN qui avaient reçu un traitement standard.
Lors de la phase A de l’étude de phase 3, le telitaciclépt a atteint le critère d’évaluation principal qui était la réduction de la protéinurie, en démontrant une réduction de 55 % à 39 semaines du ratio protéine urinaire/créatinine urinaire sur 24 heures (UPCR) par rapport au placebo (p<0,0001).
L’UPCR est un marqueur réglementaire objectif et reconnu mondialement de l’activité de la maladie dans l’IgAN. Le telitaciclépt a démontré un profil d’innocuité favorable.
RemeGen a annoncé qu’il prévoyait de soumettre une demande d’autorisation de médicament biologique (BLA) au Centre d’évaluation des médicaments (CDE) de l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en Chine pour l’IgAN, ce qui, s’il est approuvé, deviendrait la cinquième indication approuvée du telitaciclépt en Chine.
En août, RemeGen a publié des données d’une étude clinique de phase 3 en Chine évaluant le telitaciclépt chez des adultes atteints de la maladie de Sjögren primaire.
L’étude de phase 3 en Chine a atteint le critère d’évaluation principal d’amélioration de l’activité de la maladie mesurée par une réduction de l’indice d’activité de la maladie du syndrome de Sjögren de l’European League Against Rheumatism (ESSDAI), un indice global à 12 domaines mesurant la gravité de l’activité systémique de la maladie par rapport au placebo.
Le point sur les prix : À son dernier cours mercredi, le titre VOR était en baisse de 3,37 % à 2,00 $.
Lire la suite :
Photo via Shutterstock