Mardi, Novartis AG (NYSE:NVS) a partagé les résultats de l’essai de phase 3 VAYHIT2 sur l’ianalumab et l’eltrombopag chez des patients atteints de thrombocytopénie immunitaire (TPI) ayant déjà été traités par corticostéroïdes.
En août, Novartis a partagé les résultats de premier ordre de l’essai VAYHIT2.
L’ianalumab (9 mg/kg) plus l’eltrombopag ont permis d’étendre le contrôle de la maladie de la TPI de 45 %, en fonction du critère d’évaluation principal, le temps jusqu’à l’échec du traitement (TTF), qui permet d’évaluer la durée pendant laquelle les patients maintiennent des taux de plaquettes sûrs pendant et après la période de traitement.
Le temps médian jusqu’à l’échec du traitement chez les patients recevant l’ianalumab plus l’eltrombopag était 2,8 fois plus long que chez ceux recevant un placebo plus l’eltrombopag (13,0 mois contre 4,7 mois).
Les données détaillées ont été présentées lors de la réunion annuelle et de l’exposition de l’American Society of Hematology (ASH) et simultanément publiées dans le New England Journal of Medicine.
Les patients recevant de l’ianalumab (9 mg/kg) plus de l’eltrombopag ont également obtenu un taux d’amélioration soutenue du nombre de plaquettes significativement plus élevé à six mois par rapport au groupe placebo plus eltrombopag (62 % contre 39 %), ce qui permet de répondre au critère d’évaluation secondaire clé.
L’amélioration de la fatigue a montré une réduction moyenne de 7,7 points avec l’ianalumab plus l’eltrombopag contre 3,6 points avec le placebo plus l’eltrombopag.
La probabilité estimée d’être à l’abri d’un échec du traitement à 12 mois était de 54 % dans le groupe 9 mg, de 51 % dans le groupe 3 mg et de 30 % dans le groupe placebo.
L’ianalumab fait également l’objet d’études dans d’autres maladies auto-immunes à cellules B, notamment dans le cadre d’essais de phase 3 en cours portant sur la TPI en première ligne et sur l’anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds en deuxième ligne et au-delà, dont les résultats sont attendus en 2026.
Action des prix NVS : Le titre Novartis s’inscrit en hausse de 1,46 % à 132,07 dollars au moment de la publication mardi.
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