Mardi, MBX Biosciences Inc (NASDAQ:MBX) a révélé les résultats de son essai de phase 1 en dose unique ascendante et en dose multiple ascendante de MBX 1416 chez des volontaires adultes en bonne santé.
MBX 1416 est un antagoniste du récepteur du peptide 1 similaire au glucagon (GLP-1) de longue durée d’action en cours de développement pour la prise en charge de l’hypoglycémie post-bariatrique (PBH).
L’hypoglycémie post-bariatrique est une complication courante et potentiellement grave qui peut survenir après certains types de chirurgie de perte de poids.
Données de l’essai :
- En général, MBX 1416 a été bien toléré et a un profil de sécurité favorable.
- Aucun événement indésirable grave lié à la dose de MBX 1416 n’a été observé et la plupart des événements indésirables survenus au cours du traitement étaient de gravité légère ou modérée.
- Dans la cohorte avec doses multiples ascendantes, la demi-vie médiane du MBX 1416 était d’environ 90 heures, soutenant une administration hebdomadaire, et à l’état d’équilibre, la demi-vie médiane Tmax était comprise entre 36 et 48 heures.
- Dans la cohorte avec doses multiples ascendantes, le MBX 1416 a augmenté le GLP-1 dans les 60 minutes suivant un test de tolérance à un repas mixte, suggérant un effet pharmacodynamique (PD) sur les volontaires sains qui pourrait se traduire par un bénéfice thérapeutique chez les patients atteints d’hypoglycémie post-bariatrique.
- Conformément à l’effet connu de l’antagonisme du GLP-1 sur la motilité gastrique, une légère accélération de la vidange gastrique a été observée avec le MBX 1416 sur la base de l’exposition à l’acétaminophène.
- Dans la partie de l’essai portant sur les interactions médicamenteuses, il a été observé que le MBX 1416 n’avait pas d’effet significatif sur l’exposition au rosuvastatine, une statine couramment prescrite.
MBX Biosciences a l’intention de discuter de ces résultats avec la FDA lors d’une réunion de fin de phase 1 en 2025.
En attendant l’alignement avec la FDA, une étude de phase 2 de MBX 1416 chez des patients atteints d’hypoglycémie post-bariatrique devrait débuter au second semestre 2025.
Mouvement des prix : Le titre MBX a chuté de 7,22 % pour s’établir à 15,11 $ lors du dernier pointage effectué mardi.
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