MAIA Biotechnology, Inc. (NASDAQ:MAIA) a révélé jeudi des données mises à jour de son essai clinique de phase 2 THIO-101.
L’essai évalue son principal candidat clinique, l’ateganocine (THIO), associé à l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire (CPI) cemiplimab (Libtayo) de Regeneron Pharmaceutical Inc (NASDAQ:REGN) pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé chez des patients résistants à une thérapie et à la chimiothérapie immunologiques.
Au 15 mai, les données de 3e ligne (3L) ont montré une survie globale médiane (OS) de 17,8 mois pour les 22 patients atteints de CPNPC ayant reçu au moins une dose d’ateganocine (la population en intention de traiter) dans les parties A et B de l’essai. L’analyse mise à jour montre une limite inférieure de l’intervalle de confiance à 95 % (IC) de 12,5 mois et une limite inférieure de l’IC à 99 % de 10,8 mois.
Le traitement a été généralement bien toléré à ce jour dans cette population fortement prétraitée.
Au moment de la coupure des données, le patient ayant survécu le plus longtemps dans l’essai avait effectué 32 cycles de thérapie et avait survécu pendant 24,3 mois.
Les études portant sur les traitements de chimiothérapie standard (SOC) pour le CPNPC dans un contexte similaire ont montré une survie globale de 5 à 6 mois.
« Cette nouvelle référence de 17,8 mois de survie médiane globale est presque trois fois supérieure aux données SOC reconnues pour le CPNPC de troisième ligne que l’on trouve dans la littérature médicale. Nous pensons que ceci est un indicateur substantiel du potentiel que possède l’ateganocine pour changer le paysage du traitement du CPNPC », a déclaré le président et directeur général de MAIA, Vlad Vitoc.
Les multiples voies réglementaires potentielles de MAIA pour l’ateganocine pourraient fournir une approbation accélérée de la FDA et une exclusivité solide dans le traitement du CPNPC, avec une décision potentielle de la FDA dès l’année prochaine.
La société a annoncé qu’une nouvelle réponse partielle (RP) avait été identifiée chez un patient après 20 mois de traitement. Une réponse partielle est définie comme une diminution de la taille de la tumeur d’au moins 30 %.
« Le patient est resté sous traitement et nous avons observé une maladie stable pendant plus de vingt mois avant que la réponse partielle ne soit identifiée, mettant en évidence l’efficacité, la sécurité et la faible toxicité du traitement », a ajouté Vitoc.
Mouvement des prix : Jeudi, l’action MAIA a augmenté de 11,7 %, à 1,97 $ lors de la dernière vérification.
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