Le mercredi, Sanofi SA (NASDAQ:SNY) a révélé les données de premier ordre de l’étude de phase 2 ElevAATe sur l’efdoralprine alfa (SAR447537, anciennement connu sous le nom d’INBRX-101), pour l’emphysème dû au déficit en alpha-1 antitrypsine (AAT) (AATD).
L’AATD provoque un emphysème lorsque l’organisme ne produit pas suffisamment de la protéine AAT protectrice, ce qui entraîne la dégradation des sacs aériens (alvéoles) des poumons.
Cette maladie génétique entraîne une accumulation d’enzymes, telles que l’élastase neutrophile, qui endommagent les poumons, ce qui entraîne des symptômes tels que l’essoufflement et la toux chronique.
Les données ont montré que l’efdoralprine alfa a atteint tous les critères d’évaluation primaires et secondaires clés lorsqu’elle a été administrée toutes les trois semaines (Q3W) ou quatre semaines (Q4W).
L’efdoralprine alfa est une protéine de fusion AAT-Fc alpha-1 antitrypsine recombinante humaine en cours d’investigation.
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Elle a démontré une augmentation moyenne statistiquement plus élevée des niveaux de AAT fonctionnelle (fAAT) dans la plage normale par rapport aux patients recevant une thérapie d’augmentation dérivée du plasma une fois par semaine à la 32e semaine.
L’étude a également répondu aux critères d’évaluation secondaires clés, démontrant une augmentation moyenne supérieure de la concentration moyenne de fAAT et un pourcentage plus élevé de jours au-dessus de la limite inférieure de la plage normale pour les posologies Q3W et Q4W.
L’efdoralprine alfa recombinant a été bien tolérée, avec un profil d’événements indésirables similaire à celui de la thérapie dérivée du plasma.
Sanofi effectuera un suivi de sécurité supplémentaire dans l’étude de phase 2 ElevAATe OLE.
Sanofi prévoit de présenter les données lors d’une prochaine réunion médicale et de dialoguer avec les autorités réglementaires mondiales sur les prochaines étapes appropriées.
Le cours des actions : À la dernière vérification mercredi, le titre de SNY avait progressé de 1,35 % à 50,33 dollars.
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