Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ:KTTA) a enregistré une hausse lors de la séance de pre-market de mardi, le titre affichant un volume de 22,14 millions de titres contre une moyenne de 2,81 millions de titres, selon les données de Benzinga Pro.
La société de biotechnologie à un stade clinique a publié les données pharmacodynamiques (PD) intérimaires de son étude de Phase 1 en cours sur le PAS-004 chez des patients atteints de cancer avancé.
Les données comprennent les résultats des cohortes 3 et 4A, évaluant des capsules de 8 mg et 15 mg, et la cohorte 4B évaluant des comprimés de 4 mg.
Les données montrent un engagement de la cible solide, conforme au profil pharmacologique favorable du PAS-004.
L’inhibition de la phosphorylation de l’ERK (pERK) est largement reconnue comme un biomarqueur PD de référence pour évaluer l’activité des inhibiteurs de la MEK. Pour évaluer l’engagement de la cible, les niveaux de pERK ont été mesurés dans les cellules mononucléaires périphériques du sang (CMSP) prélevées chez les patients au début de l’étude et à l’état d’équilibre au 22e jour.
Les résultats préliminaires démontrent une robuste inhibition de pERK, avec des réductions des niveaux de pERK allant jusqu’à 91 %, même au niveau de la dose de 8 mg, conformément à un modèle PK/PD développé précédemment. Ceci confirme un engagement de la cible substantiel chez les patients recevant du PAS-004.
L’activité pharmacodynamique est étayée par des observations cliniques préliminaires encourageantes, plusieurs patients ayant obtenu une maladie stable et une réduction de la tumeur lors de leur traitement au PAS-004.
Il est à noter qu’un patient de la cohorte 4A (capsule de 15 mg) souffrant d’un cancer du pancréas muté KRAS G12R de stade 4, et ayant une maladie évolutive après trois lignes de traitement antérieures, a obtenu une réduction du volume de la tumeur de -9,8 % sur 5 mois de traitement au PAS-004 et qu’il poursuit actuellement l’étude.
En avril, le comité externe de revue de la sécurité a recommandé que l’étude de Phase 1 du PAS-004 chez les patients atteints d’un cancer avancé se poursuive jusqu’à la cohorte 6, à la dose de 30 mg par capsule, sans modification.
Cette recommandation était basée sur l’examen des données de sécurité de trois patients de la cohorte 5 et l’absence de toxicités limitantes de dose (TLD).
Fin avril, Pasithea Therapeutics a terminé le recrutement et la dose initiale de trois sujets dans la cohorte 6 avec des capsules de 30 mg de PAS-004.
En septembre 2024, Pasithea Therapeutics a annoncé les données de sécurité, de tolérance, de pharmacocinétique (PK) et d’efficacité préliminaire des deux premières cohortes de patients (n = 6) de son étude de Phase 1 du PAS-004 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées à mécanisme d’action du RAS, avec une mutation RAS, NF1 ou RAF documentée, ou chez des patients ayant échoué à l’inhibition BRAF/MEK.
Mouvement des prix : Lors du dernier pointage ce mardi, l’action affichait une hausse de 62,7 % pour s’établir à 2,33 dollars pendant la séance de pré-ouverture.
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