Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) a publié les résultats principaux de l’étude MajesTEC-9 de Phase 3 portant sur le Tecvayli (teclistamab-cqyv), un médicament en monothérapie pour le traitement du myélome multiple (type de cancer du sang).
L’étude MajesTEC-9 évalue l’efficacité et la sécurité du Tecvayli par rapport au traitement standard à base de pomalidomide, bortézomib et dexaméthasone (PVd) ou carfilzomib et dexaméthasone (Kd) chez des patients atteints de myélome multiple en rechute/réfractaire ayant reçu 1 à 3 lignes de traitement antérieures.
Les données de Phase 3 montrent une survie significative
MajesTEC-9 est la deuxième étude de Phase 3 à soutenir l’utilisation du Tecvayli en tant que nouveau traitement standard potentiel dès la première rechute.
L’étude a montré une réduction de 71 % du risque de progression de la maladie ou de décès, ainsi qu’une réduction de 40 % du risque de décès au sein d’une population de patients principalement réfractaires à un traitement anti-CD38 et à la lénalidomide, des médicaments couramment utilisés dans le traitement du myélome multiple.
Les données confirment une survie sans progression (SSP) et une survie globale (SG) supérieures avec le Tecvayli par rapport au traitement standard dès la deuxième ligne.
Ces résultats s’appuient sur les découvertes de MajesTEC-3 publiées dans le New England Journal of Medicine, qui ont montré des avantages significatifs en termes de SSP et de SG avec l’association du Tecvayli et du Darzalex Faspro (daratumumab et hyaluronidase-fihj) chez des patients n’ayant jamais reçu ou réceptifs à un traitement anti-CD38.
Le profil d’innocuité de la monothérapie par Tecvayli a été cliniquement gérable à l’aide des protocoles établis et conformément à son profil connu, aucun nouveau problème de sécurité n’a été identifié.
Les données de premier plan ont été confirmées à la suite de cette première analyse intermédiaire prédéfinie. Sur la base de la solidité des données, l’IDMC (comité indépendant de surveillance des données) a recommandé de lever l’aveugle sur l’étude.
Les résultats complets de l’étude MajesTEC-9 de Phase 3 seront présentés lors d’une prochaine réunion médicale majeure et partagés avec les autorités sanitaires du monde entier.
Samedi, Johnson & Johnson a partagé de nouveaux résultats d’un suivi plus long de l’étude OrigAMI-1 de Phase 1b/2 portant sur le Rybrevant (amivantamab-vmjw) en association avec une chimiothérapie FOLFOX ou FOLFIRI contre le cancer colorectal métastatique de type sauvage RAS/BRAF.
Le groupe a déclaré que l’activité antitumorale encourageante, les réponses durables et les faibles taux d’arrêt du traitement observés dans cette étude appuient la poursuite des recherches dans les études de Phase 3 en cours sur le cancer colorectal en première et deuxième ligne.
Le cours des titres : Le titre JNJ a perdu 0,32 % à 217,85 dollars lors du dernier contrôle jeudi.
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