Lundi, Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT) a annoncé que le bezuclastinib avait montré un avantage clinique significatif pour les patients atteints de mastocytose systémique non-avancée.
La société a déclaré que son médicament expérimental avait réduit les symptômes de la mastocytose systémique non avancée, un trouble immunitaire chronique.
La dernière étude a révélé des améliorations significatives et fortement statistiquement dans les critères d’évaluation principaux et secondaires, y compris les symptômes signalés par les patients et les mesures objectives de la charge cellulaire des mastocytes.
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L’essai SUMMIT a atteint son critère d’évaluation principal avec une différence statistiquement significative dans le changement moyen du score de symptômes total (SST) à 24 semaines.
Le bras bezuclastinib a montré une réduction moyenne de 24,3 points dans le SST à 24 semaines, contre le bras placebo, qui a montré une réduction moyenne de 15,4 points, entraînant une amélioration du SST ajustée pour le placebo de 8,91 points.
Sur la base de ces données, Cogent est en bonne voie pour soumettre d’ici la fin 2025 sa première demande de nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le bezuclastinib dans le traitement de la mastocytose systémique non avancée.
Rappelant encore davantage le potentiel du médicament, JP Morgan considère que cet actif est très stratégique. “Nous pensons que les résultats de l’essai SUMMIT Partie 2 concernant le bezuclastinib se rapprochent d’un scénario idéal pour le profil clinique émergeant dans la mastocytose systémique non avancée, en particulier en termes de sécurité (ce qui supprime un point clé du programme)”, a écrit l’analyste Anupam Rama dans une note aux investisseurs lundi.
En conséquence, JP Morgan maintient son opinion outperform sur Cogent avec un objectif de cours à 25 dollars. En fait, JPMorgan estime que le bezuclastinib de Cogent pour la mastocytose systémique (SM) a un fort potentiel pour devenir un médicament de pointe et pourrait établir une nouvelle norme pour les futurs traitements.
Du point de vue du marché, Cogent estime que le marché américain est évalué à plus de 2 milliards de dollars pour les SM non avancées et à 300 millions de dollars pour les SM avancées.
Pour donner un peu de contexte, Blueprint a précédemment suggéré que le marché de la SM dans son ensemble pourrait atteindre environ 4 milliards de dollars de ventes de pointe, avec son propre médicament Ayvakit qui devrait générer environ 2 milliards de dollars d’ici 2030. Dans l’ensemble, le marché de la SM est considéré comme vaste et plein de possibilités.
L’analyste a déclaré que l’attractivité stratégique du marché de la mastocytose systémique avait récemment été validée par l’acquisition par Sanofi SA (NASDAQ:SNY) de Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ:BPMC) pour plus de 9 milliards de dollars.
Outre la SM, JP Morgan considère également que le potentiel du bezuclastinib dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) est sous-estimé. L’analyste ajoute: “On nous a demandé si un intérêt stratégique potentiel pour l’actif nécessiterait des données positives pour les GIST … et nous ne le pensons pas (la SM est attractive par elle-même et les GIST seraient un autre levier de hausse).
En ce qui concerne l’avenir, Cogent reste sur la bonne voie pour fournir des résultats de premier plan à partir de deux essais : PEAK, un essai de phase 3 de bezuclastinib en association avec le sunitinib chez les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales, et APEX, un essai enregistré de bezuclastinib dans le traitement de la mastocytose systémique avancée, au cours de la seconde moitié de 2025.
Mouvement des prix: À son dernier pointage mardi, l’action COGT avait progressé de 6 % à 9,911 dollars.
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