Mercredi, Artelo Biosciences, Inc. (NASDAQ:ARTL) a publié les résultats intérimaires de son essai de phase 2 intitulé Cancer Appetite Recovery Study (CAReS) avec ART27.13, l’agoniste des récepteurs cannabinoïdes à action périphérique de la société contre le syndrome anorexie-cachexie (SAC) lié au cancer.
Touchant jusqu’à 80 % des personnes atteintes d’un cancer, le SAC est marqué par une perte d’appétit, une perte de poids et une dégradation des muscles et des graisses.
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Dans l’analyse intérimaire, 18 patients évaluables — principalement atteints de cancers du poumon et gastro-intestinaux et ne recevant pas de chimiothérapie cyclique — ont été inclus.
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Faits marquants des données
Les patients ayant reçu une dose de 1300 microgrammes ont enregistré un gain moyen de poids de + 6,38 % après 12 semaines, contre une perte moyenne de -5,42 % dans le groupe placebo. Le gain maximal observé était de +18,5 % sur ART27.13 contre seulement +0,4 % dans le groupe placebo.
La perte de poids maximale dans le groupe placebo était de -17,4 %, contre seulement -3 % dans le groupe ART27.13.
Au bout d’un mois, les patients traités avec ART27.13 ont subi une augmentation de +4,23 % de leur masse corporelle maigre, tandis que les patients du groupe placebo ont perdu -3,15 %.
Les patients sous traitement ont montré des améliorations des scores d’activité et de l’activité modérée et vigoureuse, cette dernière étant un critère final pouvant être requis par les autorités de réglementation pour l’approbation du médicament.
ART27.13 a été bien toléré. Les événements indésirables les plus courants étaient légers ou modérés. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé et les résultats intérimaires sur la sécurité étaient cohérents avec ceux de la phase 1 de l’étude CAReS.
Dans un communiqué de presse distinct publié mercredi, Artelo Biosciences a confirmé le fort intérêt manifesté par plusieurs sociétés pharmaceutiques en attendant les données sur le CACS transmises par ART27.13.
La société a déclaré : « Elle est bien positionnée pour obtenir un partenaire de développement pour ART27.13 ».
« À la suite des discussions en cours avec des partenaires potentiels et du profil clinique favorable d’ART27.13 pour le SAC, Artelo n’envisage pas le besoin de financer en interne un essai de phase 3 et estime qu’une transaction de licence représente la voie la plus prometteuse pour ses actionnaires », a ajouté la société.
Le mouvement des prix de ARTL : Le titre Artelo Biosciences est en baisse de 9,10 % à 8,23 dollars au moment de la publication mercredi.
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Photo : Gorodenkoff via Shutterstock