Le titre d’Argenx SE (NASDAQ:ARGX) se paie plus cher, poursuivant sur sa lancée à la hausse après que la société a publié lundi des données de premier ordre concernant l’étude décisive de phase 3 ADAPT SERON sur Vyvgart (IV : efgartigimod alfa-fcab).
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal en démontrant que les patients atteints de myasthénie grave généralisée (MG) séronégative pour les anticorps anti-récepteur de l’acétylcholine (AChR-Ab) et traités par Vyvgart ont obtenu une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente du score total MG-ADL (Myasthenia Gravis Activities of Daily Living) par rapport au groupe placebo.
Argenx prévoit de soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché supplémentaire à l’Agence américaine des médicaments (FDA) d’ici la fin de l’année 2025, en vue d’étendre l’indication de Vyvgart aux patients adultes atteints de MG séronégative pour les anticorps anti-récepteur de l’AChR parmi les trois sous-types.
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Les données cliniques positives de l’essai ADAPT SERON fournissent des preuves clés indiquant que l’élimination des auto-anticorps IgG via l’inhibition de FcRN pourrait être suffisante pour réduire la progression de la maladie chez les patients atteints de MG séronégative, malgré leur absence de production d’auto-anticorps AchR.
L’analyste Myles Minter de William Blair déclare que la solidité des résultats des essais de l’efgartigimod dans la MG séronégative et la polyradiculonévrite démyélinisante inflammatoire chronique (CIDP) soutient le potentiel de l’inhibition FcRN dans les maladies provoquées par les IgG, renforçant ainsi la vision haussière du cabinet de conseil sur Argenx.
Les données positives d’ADAPT SERON et l’approbation anticipée dans la MG séronégative pourraient permettre d’étendre le marché adressable total (TAM) de Vyvgart, estimé à 60 000 patients, de 18 % d’ici 2030. Les ventes de Vyvgart dans la MG généralisée devraient atteindre 2,93 milliards de dollars en 2025, soit une augmentation de 39 % par rapport à l’année précédente.
Une progression supplémentaire pourrait venir d’autres indications. Les données de l’étude ADAPT-OCULAR sont attendues au cours du premier semestre 2026, ce qui pourrait potentiellement ajouter 12 % de plus au marché de Vyvgart. Parallèlement, des essais en phase avancée sur la thrombocytopénie immunitaire, la maladie oculaire thyroïdienne, la myosite, le syndrome de Sjögren et d’autres troubles auto-inflammatoires sont en cours, mettant en évidence l’approche « pipeline dans un produit » d’Argenx.
William Blair a réitéré sa note Outperform, tandis que Piper Sandler a relevé son objectif de cours sur le titre de 750 à 820 dollars tout en maintenant sa note Overweight.
Le mouvement des prix : Le titre ARGX était en hausse de 3,18 % à 698,83 dollars au dernier cours mardi.
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