Mercredi, Bristol Myers Squibb & Co (NYSE:BMY) a annoncé l’analyse finale de la survie globale (OS) à partir de l’étude CheckMate -816 de phase 3, qui a évalué Opdivo (nivolumab) en combinaison avec une chimiothérapie à doublet de platine en néoadjuvant pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) résécable.
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Les résultats ont montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale, un critère d’évaluation secondaire clé, par rapport à la chimiothérapie néo-adjuvante seule.
Les résultats s’appuient sur les critères d’évaluation primaires déjà mentionnés, c’est-à-dire la survie sans progression (EFS) et la réponse pathologique complète (pCR), qui ont également montré une signification statistique.
Le profil de sécurité d’Opdivo en association avec la chimiothérapie était conforme aux études précédemment rapportées, aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé.
« L’analyse finale de la survie globale dans l’étude CheckMate -816 souligne le potentiel de l’Opdivo en association avec la chimiothérapie à fournir un bénéfice de survie significatif pour les patients atteints de NSCLC résécable », a déclaré Dana Walker, vice-présidente, responsable du programme mondial, développement tardif, oncologie, Bristol Myers Squibb. “Il s’agit de la première et de la seule étude de phase 3 d’une thérapie en immuno-oncologie néoadjuvante qui montre un bénéfice statistiquement significatif chez les patients atteints de NSCLC résécables.”
En octobre, la FDA a approuvé l’Opdivo de Bristol Myers pour le traitement néoadjuvant du NSCLC résécable et sans mutations connues du récepteur du facteur de croissance épidermique ou réarrangements du gène de la lymphome anaplasique (ALK), en association avec une chimiothérapie à doublet de platine, suivie par l’Opdivo en monothérapie en tant que traitement adjuvant après la chirurgie.
La semaine dernière, Bristol Myers a publié les données de première ligne de l’essai FL TRANSCEND de phase 2 de Breyanzi (lisocabtagène maraleucel) pour le traitement de la lymphome non hodgkinien indolent à cellules B récidivant ou réfractaire.
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal dans la cohorte du lymphome de la zone marginale (MZL) et Breyanzi a démontré un taux de réponse global (ORR) statistiquement significatif et cliniquement pertinent chez ces patients. Il a également atteint le critère d’évaluation secondaire du taux de réponse complète (CRR).
Mouvement des prix: Mercredi, l’action BMY a clôturé en hausse de 1,01% à 54,98 dollars.
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